Инструкция по применению
Капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
В одной капсуле содержится:
активное вещество - интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - 500 000 ME,
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамеиценный 12-водный (натрия гидрофосфата до декагидрат) - 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) - 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат (витамин Е) - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7,54 мг (не более 5%),
состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) - 2%, желатин - до 100%.
Цитокин.
Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный являющийся в препарате действующим веществом синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG- 20050/pIF 16 в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок содержащий 165 аминокислот и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток инициирует ряд внутриклеточных изменений включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы) действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов, изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток, изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Показания
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.
- Детский возраст до 18 лет,
- беременность,
- период лактации,
- дефицит лактазы непереносимость лактозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,
- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.
Меры предосторожности
Почечная и/или печеночная недостаточность выраженная миелосупрессия заболевания щитовидной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды.
При лечении гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) в день 2 раза в неделю в течение месяца.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 01 мл/кг.
При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают а содержимое принимают с небольшим количеством воды.
Побочные действия
При применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось.
Учитывая что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b при применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® возможно развитие гриппоподобного синдрома характерного для этой группы препаратов: озноб повышение температуры тела астенические симптомы (апатия усталость вялость) головные боли миалгии артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом.
Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота сухость во рту диспепсия снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность тревожность бессонница апатия депрессия.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз гипертиреоз).
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения лимфопения тромбоцитопения.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и следовательно влиять на метаболизм циметидина фенитоина курантила теофиллина диазепама пропранолола варфарина некоторых цитостатиков.
Может усиливать нейротоксическое миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами угнетающими ЦНС иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период применения препарата пациентам испытывающим усталость сонливость или дезориентацию необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре не выше 8 °С.
Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 дней. В течение этого периода препарат должен быть возвращен на дальнейшее хранение в холодильник (температура хранения не выше 8 °С) срок годности препарата при этом сохраняется.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.