Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних
включений, на одной стороне имеется риска, другая сторона гладкая.
Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина
вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, Крахмал кукурузный, Магния стеарат
Лекарственный препарат Кларитин показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет
и массой тела более 30 кг.
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический
конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда
слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.
Гиперчувствительность к лоратадину или любому из вспомогательных веществ. Период грудного вскармливания.
Беременность
Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000
проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на
возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.
В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время
беременности.
Лактация
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при
назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить
вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При применении препарата у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
При применении препарата у пациентов с наличием хронической почечной
недостаточности коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени
начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Дети
Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг
соответствует режиму дозирования у взрослых.
Препарат Кларитин не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 3 лет и
массой тела мнее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить ражим дозирования.
Способ применения
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Резюме профиля безопасности
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших
лекарственный препарат Кларитин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались
головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления,
наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов,
принимавших лекарственный препарат Кларитин. У взрослых при применении
лекарственного препарата Кларитин чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль
(0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).
Резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с
рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от
≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на
4
основании имеющихся данных).
Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений
пострегистрационного периода.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).
Со стороны нервной системы
Очень редко: головокружение, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: сухость во рту, тошнота, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: сыпь, аллопеция.
Общие расстройства
Очень редко: утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: увеличение массы тела.
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка,
прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи
необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента
Прием лекарственного препарата Кларитин следует прекратить за 48 часов до проведения
кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать
результаты диагностического исследования.
С осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы,
дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует
принимать этот препарат.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
