Сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
- в качестве монотерапии;
- в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
- Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин);
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок;
- клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел "Особые указания");
- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
- беременность;
- лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
- применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутренняя урография, ангиография) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению.
С осторожностью:
Применять препарат:
- у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
- у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-59 мл/мин)
- в период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
Препарат Форметин® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 750 мг, 850 мг, 1000 мг принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, один раз в день во время ужина.
Доза препарата подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами
- для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Форметин® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, является 500 мг, 750 мг или 850 мг один раз в сутки во время ужина. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу, в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
- для пациентов, уже получающих лечение метформином, начальная доза препарата Форметин® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением;
- пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением активного ингредиента в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на Форметин® Лонг;
- в случае планирования перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с назначения препарата Форметин® Лонг в дозе 500 мг, 750 мг или 850 мг, с возможным последующим переходом на препарат Форметин® Лонг 1000 мг.
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Форметин® Лонг составляет одну таблетку 500 мг, 750 мг или 850 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на Форметин® Лонг 1000 мг.
Суточная доза
Максимальная рекомендованная доза препарата Форметшг Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и 1000 мг составляет, соответственно, 4 таблетки по 500 мг (2000 мг) или 2 таблетки по 1000 мг (2000 мг) в сутки. Если при приеме максимальной рекомендованной дозы препарата Форметин® Лонг 500 мг или 1000 мг один раз в день не удается достичь адекватного контроля гликемии, максимальная доза может быть разделена на два приема: 2 таблетки 500 мг - во время завтрака и 2 таблетки 500 мг - во время ужина, либо одна таблетка 1000 мг - во время завтрака и одна таблетка 1000 мг во время ужина.
Рекомендованная доза препарата Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг и 850 мг составляет, соответственно, 2 таблетки по 750 мг (1500 мг) или 2 таблетки по 850 мг (1700 мг) один раз в сутки. Если при приеме рекомендованной дозы препарата Форметин® Лонг 750 мг или 850 мг не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной - соответственно, 3 таблетки но 750 мг (2250 мг) или 3 таблетки по 850 мг (2550 мг) препарата Форметин® Лонг один раз в день. Для уменьшения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу препарата Форметин® Лонг 750 мг или 850 мг допустимо разделить на 2 приема.
Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме максимальной рекомендованной дозы препарата Форметин® Лонг, возможен переход на метформин с обычным высвобождением активного ингредиента (например, Форметин® таблетки 0,5 г, 0,85 г, 1,0 г) с максимальной суточной дозой 3000 мг.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактацидоза.
Начальная доза составляет 500 мг или 750 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев. Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть прекращен.
Применение препарата у пожилых пациентов
Пожилым пациентам дозу метформина корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно, но не менее 2 раз в год (См. "Особые указания").
Продолжительность курса лечения
Форметин® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Пропуск дозы
В случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Форметин® Лонг.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥ 1/10.
Частые: ≥ 1/100, < 1/10.
Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100.
Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000.
Очень редкие: <1/10 000.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко: лактоацидоз (см. "Особые указания").
При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.
Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
