Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового
акта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.
Внутрь.
Препарат может применяться в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного
менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 1 таблетку препарата Эскапел®
необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 часов (но не позднее 72
часов после незащищенного полового акта). Если в течение 3-х часов после приема таблетки
произошла рвота, то следует принять еще 1 таблетку препарата Эскапел®. После приема
препарата Эскапел® до наступления следующей менструации следует применять
негормональные методы контрацепции (презерватив, спермицид + шеечный колпачок,
диафрагма или контрацептивная губка). Применение левоноргестрела не является
противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Применение
препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального
цикла не рекомендуется из-за увеличения риска развития нарушений цикла.
Особые группы пациенток
Дети и подростки до 16 лет
Применение препарата Эскапел® в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с
ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в
данной возрастной группе).
Пациентки с почечной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек
отсутствуют.
Пациентки с печеночной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью
отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой
степени противопоказано.
При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией (НР) была
тошнота.
НР представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA
и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. В
пределах каждой группы НР распределены в порядке уменьшения их значимости.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль.
Часто: головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, боль в нижних отделах живота.
Часто: диарея, рвота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень часто: кровотечение, не связанное с менструацией.
Часто: задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: повышенная утомляемость.
Характер менструального кровотечения может несколько измениться, однако у большинства
женщин следующая менструация начинается в течение 5 дней от предполагаемого срока.
Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует
исключить беременность.
Следующие нежелательные явления наблюдались в клинической практике в
пострегистрационном периоде:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: боль в области таза, дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: отек лица.
