Симкоксиб в Ступино

• Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
• Болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли).
• Лечение первичной дисменореи.
• Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата.
• Известная повышенная чувствительность к сульфонамидам.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе).
• Период после проведения операции аортокоронарного шунтирования.
• Активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, или желудочно-кишечное кровотечение.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
• Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA).
• Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии.
• Геморрагический инсульт.
• Субарахноидальное кровоизлияние.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Беременность и период лактации (см. раздел «,Применение при беременности и в период грудного вскармливания»,).
• Тяжелая печеночная недостаточность (нет опыта применения).
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения).
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Возраст до 18 лет (нет опыта применения).

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

Поскольку риск возможных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Симкоксиб, его следует применять минимально возможным коротким курсом в минимально эффективной дозе препарата. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме &ndash, 400 мг.

Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендованная доза целекоксиба составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки.

Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендованная доза целекоксиба составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки.

Лечение болевого синдрома: рекомендованная начальная доза целекоксиба составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Лечение первичной дисменореи: рекомендованная начальная доза целекоксиба составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Пожилые пациенты: обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела ниже 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Нарушение функции почек: у пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата у пациентов с тяжелой степенью тяжести почечной недостаточности нет (см. разделы «,Особые указания»,, «,Противопоказания»,).

Одновременное применение с флуконазолом: при одновременном применении флуконазола (ингибитор изофермента CYP2C9) и препарата Симкоксиб следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими ингибиторами изофермента CYP2C9.

Симкоксиб следует с осторожностью применять у пациентов, являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние, так как это может привести к накоплению высоких концентраций целекоксиба в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое.

Критерии оценки частоты: очень часто &ge,10%: часто &ndash, &ge,1% и <,10%, нечасто &ndash, &ge,0,1% и <,1%, редко &ndash, >,0,01% и <,0,1%, очень редко &ndash, <,0,01%.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто &ndash, периферические отеки, повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии, нечасто &ndash, «,приливы»,, ощущение сердцебиения, редко &ndash, проявление хронической сердечной недостаточности, аритмия, тахикардия, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто &ndash, абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, нечасто &ndash, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит), редко &ndash, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, очень редко &ndash, перфорация кишечника, панкреатит.

Со стороны нервной системы: часто &ndash, головокружение, бессонница, нечасто &ndash, беспокойство, повышение мышечного тонуса, сонливость, редко &ndash, спутанность сознания (психоз).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто &ndash, инфекция мочевых путей.

Со стороны дыхательной системы: часто &ndash, бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, нечасто &ndash, фарингит, ринит.

Со стороны кожных покровов: часто &ndash, кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь, нечасто &ndash, крапивница, экхимозы, редко &ndash, алопеция.

Со стороны иммунной системы: редко &ndash, ангионевротический отек, очень редко &ndash, буллезные высыпания (буллезный дерматит).

Со стороны органов чувств: нечасто &ndash, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто &ndash, повышение активности «,печеночных», ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

Со стороны крови: нечасто &ndash, анемия, редко &ndash, тромбоцитопения.

Общие: нечасто &ndash, гиперчувствительность, гриппоподобный синдром, случайные травмы, отек лица.

Побочные эффекты, выявленные в постмаркетинговых наблюдениях:

Несмотря на то, что эти реакции были выявлены в ходе постмаркетинговых наблюдений, они были распределены по частоте следующим образом: очень часто &ge,10%, часто &ndash, &ge,1% и <,10%, нечасто &ndash, &ge,0,1% и <,1%, редко &ndash, >,0,01% и <,0,1%, очень редко &ndash, <,0,01%, частота неизвестна &ndash, невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: очень редко &ndash, анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: редко &ndash, галлюцинации, очень редко &ndash, кровоизлияния в головной мозг, асептический менингит, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны органа зрения: нечасто &ndash, конъюнктивит.

Со стороны сосудов: очень редко &ndash, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: редко &ndash, тромбоэмболия легочной артерии, пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко &ndash, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко &ndash, гепатит, очень редко &ndash, печеночная недостаточность, фульминантный гена гиг, некроз печени (см. раздел «,Особые указания»,, подраздел «,Влияние на функцию печени»,), холестаз, холестатический гепатит, желтуха.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко &ndash, острая почечная недостаточность (см. раздел «,Особые указания»,, подраздел «,Влияние на функцию почек»,), гипонатриемия, очень редко &ndash, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, болезнь минимальных изменений.

Со стороны репродуктивной системы: редко &ndash, нарушение менструального цикла, частота неизвестна &ndash, снижение фертильности у женщин (см. раздел «,Применение при беременности и в период грудного вскармливания»,).

Системные нарушения: нечасто &ndash, боль в грудной клетке.

Женщины, планирующие беременность исключались из исследования, поэтому их не учитывали при подсчете частоты встречаемости реакции.