Севоран жидкость для ингаляций яций 250мл

— вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам (например, наличие в анамнезе связанных с использованием данных препаратов случаев гепатотоксичности, обычно включая повышение активности печеночных ферментов, лихорадку, лейкоцитоз и/или эозинофилию),
подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии,
период грудного вскармливания.
С осторожностью:

почечная недостаточность,
повышенное внутричерепное давление,
нейромышечные заболевания,
митохондриальные заболевания,
ИБС,
нарушения функции печени,
одновременное применение препаратов, способных вызывать нарушение функций печени,
склонность к возникновению судорог,
применение при акушерских операциях,
склонность к удлинению интервала QT и тахикардия типа "пируэт" в анамнезе,
одновременное применение с бета-симпатомиметиками, такими как изопреналин и c альфа- и бета-симпатомиметиками, такими как эпинефрин и норэпинефрин из-за возможного риска развития желудочковой аритмии,
одновременное применение с блокаторами медленных кальциевых каналов.

Премедикация

Средства для премедикации должен подбирать анестезиолог индивидуально.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств

При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию севофлурана, поступающего из испарителя. Для точного контроля подаваемой концентрации севофлурана следует использовать специально калиброванные для него испарители.

Введение в общую анестезию

Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. Перед ингаляцией севофлурана могут быть введены быстродействующий барбитурат или другой препарат для в/в вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию севофлуран можно применять в смеси с кислородом или с кислородом и динитрогена оксидом. Перед хирургическими вмешательствами у взрослых и детей ингаляция севофлурана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию в течение менее 2 мин.

Поддерживающая общая анестезия

Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0.5-3% в сочетании с динитрогена оксидом или без него.

Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста

Возраст больного Севофлуран в кислороде Севофлуран в 65% N2O/35% O2
0-1 мес* 3.3%
1-<6 мес 3.0%
6 мес-<3 года 2.8% 2.0%**
3-12 лет 2.5%
25 лет 2.6% 1.4%
40 лет 2.1% 1.1%
60 лет 1.7% 0.9%
80 лет 1.4% 0.7%
* - доношенные новорожденные. МАК у недоношенных новорожденных не определяли.

** - у детей от 1 года до 3-х лет использовали 60% N2O/40% О2

С возрастом МАК снижается. Средняя концентрация севофлурана, обеспечивающая МАК пациента в возрасте 80 лет, составляет примерно 50% от таковой у пациента в возрасте 20 лет.

Больные обычно быстро выходят из общей анестезии препаратом Севоран®. В связи с этим может раньше потребоваться послеоперационная анальгезия.

Как и все мощные средства для ингаляционного наркоза, севофлуран может вызвать дозозависимое подавление функции сердца и дыхания. Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными и преходящими. Часто после операции и общей анестезии отмечаются тошнота, рвота и делирий, которые могут быть связаны с ингаляционными анестетиками, другими препаратами, назначаемыми интраоперационно или в послеоперационном периоде, а также с реакцией больного на хирургическое вмешательство.

Наиболее часто встречались следующие нежелательные реакции:

у взрослых пациентов: снижение АД, тошнота, рвота,
у пожилых пациентов: брадикардия, снижение АД, тошнота,
у пациентов детского возраста: ажитация, кашель, тошнота и рвота.
Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях и постмаркетинговых наблюдениях, возможно связанные с применением севофлурана, отражены с распределением по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), неизвестно (частота неизвестна).

Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции**, псевдоанафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: неизвестно - гиперкалиемия, нечасто - гиперкреатининемия.

Со стороны психики: очень часто - ажитация.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головокружение, головная боль, нечасто - спутанность сознания, неизвестно - судороги, дистония, повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - брадикардия, снижение АД, часто - тахикардия, повышение АД, нечасто - аритмия, желудочковая экстрасистолия, наджелудочковая экстрасистолия, полная AV-блокада, бигеминия, инверсия зубца Т, фибрилляция предсердий, предсердная аритмия, AV-блокада II степени, снижение сегмента ST, кровотечения, синкопальные состояния, неизвестно - остановка сердца (< 0.01%), фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, ассоциированное с желудочковой тахикардией типа "пируэт".

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, часто - нарушения дыхания, ларингоспазм, обструкция дыхательных путей, задержка дыхания, нечасто - апноэ, бронхоспазм, гипоксия, неизвестно - одышка**, свистящее дыхание**, угнетение дыхания, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, часто - повышенное слюноотделение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - гепатит, печеночная недостаточность, некроз печени, панкреатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь**, крапивница, зуд, контактный дерматит**, отек лица**.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестно - мышечная ригидность.

Со стороны мочевыводящих путей: неизвестно - тубулярный интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нечасто - задержка мочи, глюкозурия.

Общие реакции: часто - озноб, лихорадка, гипотермия, неизвестно - злокачественная гипертермия, чувство дискомфорта в области грудной клетки**.

Изменения лабораторных показателей: часто - преходящие нарушения показателей функции печени, изменения концентрации глюкозы в крови, преходящее повышение концентрации фторидов*, повышение активности АСТ в крови, нечасто - повышение активности АЛТ в крови, повышение активности ЛДГ в крови, изменение числа лейкоцитов.

* во время и после общей анестезии севофлураном может отмечаться преходящее повышение сывороточной концентрации неорганических фторидов в плазме крови. Обычно их концентрация достигает максимума в течение 2 ч после прекращения введения севофлурана и возвращается к дооперационному значению в течение 48 ч. В клинических исследованиях повышение концентрации фторидов не приводило к нарушениям функции почек.

** эффект может быть связан с реакциями гиперчувствительности, особенно в случаях длительного профессионального контакта с ингаляционными анестетиками.

Печень и желчевыводящие пути

В послеоперационном периоде отмечались случаи гепатита или дисфункции печени (легкого, среднего и тяжелого течения, как с наличием желтухи, так и без нее). Однако гистологически ни один из случаев гепатита не был подтвержден результатами гистологического исследования. В большинстве случаев у пациентов в анамнезе уже имелись нарушения функции печени, либо отмечалось применение препаратов, способных вызывать такие нарушения. Большинство отмеченных реакций были преходящими и разрешались самостоятельно.

ЦНС

Судороги: по данным постмаркетингового наблюдения, на фоне применения севофлурана отмечались случаи возникновения судорог. Большинство случаев зарегистрировано у детей и взрослых пациентов молодого возраста без указаний на возникновение судорог в анамнезе. В нескольких случаях о применении сопутствующей терапии не сообщалось, как минимум 1 случай возникновения судорог подтвержден ЭЭГ. В большинстве случаев сообщалось о единичных эпизодах судорог, которые разрешались самостоятельно или после соответствующей терапии, тем не менее, также отмечались случаи множественных судорог. Судороги возникали во время индукции севофлураном либо вскоре после нее, при выходе из наркоза и в послеоперационном периоде — сроком до 1 суток после анестезии.

Гиперчувствительность

Сообщалось о случаях гиперчувствительности (в т.ч. о случаях контактного дерматита, сыпи, диспноэ, свистящего дыхания, чувстве дискомфорта в грудной клетке, отеков лица, анафилактических реакций), в частности, подобные случаи отмечались на фоне длительного профессионального контакта с ингаляционными анестетиками, в т.ч. севофлураном.

Гиперметаболизм мышц

У чувствительных пациентов мощные ингаляционные анестетики, в т.ч. севофлуран, могут спровоцировать развитие гиперметаболического состояния скелетной мускулатуры, что ведет к увеличению потребности в кислороде и проявляется в виде клинического синдрома злокачественной гипертермии.