Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Состав на одну таблетку: Дозировка пирацетам 400 мг. Вспомогательные вещества (ядро): кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.
Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
Показания
Хроническая цереброваскулярная недостаточность (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм), которая сопровождается нарушением внимания, памяти, речи, головной болью и головокружением. Ишемический инсульт и его последствия. Психоорганические расстройства. Деменция (сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция).Черепно-мозговая травма.Острая вирусная нейроинфекция.Интоксикация (восстановительный период, коматозное и субкоматозное состояние).Болезни нервной системы, которые сопровождаются уменьшением уровня бодрствования,Интеллектуально-мнестических функций, нарушением поведения и эмоционально-волевой сферы.Головокружение.Вестибулярный нистагм.Вяло-апатическое состояние.Афазия.Кортикальная миоклония.Эпилепсия (как вспомогательное средство).Сенильные и атрофические процессы.Депрессивные состояния, которые устойчивы к лечению антидепрессантами.Предотвращение или устранение неврологических, соматовегетативных, психических осложненийЛечения нейролептиками и прочими психотропными препаратами.Невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических иАстенических нарушений, адинамии, явлений идеомоторной заторможенности.Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме.Купирование пре и делириозных, абстинентных состояний при наркомании и алкоголизме.Острая интоксикация морфином, этанолом, амфетамином, барбитуратами.У детей детский церебральный паралич, последствия перинатального поражения центральной нервнойСистемы, задержка умственного развития, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме,Расстройство речи, олигофрения, нарушение памяти, церебрастения, интеллектуальная недостаточность.Серповидно-клеточная анемия (в составе комплексного лечения).
Гиперчувствительность (включая и к производным пирролидона), выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин), геморрагический инсульт, болезнь Гентингтона, ажитированная депрессия, кормление грудью, беременность, возраст до 1 года.
Меры предосторожности
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе. Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.
Способ применения и дозы
Для взрослых при приеме внутрь доза составляет 30-160 мг/кг в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель. Для детей при приеме внутрь доза составляет 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель. Таблетки Пирацетам принимают внутрь обычно до еды. Пирацетам вводится внутримышечно или внутривенно, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки. После улучшения состояния дозу снижают и переходят к приему внутрь - 1,2-1,6 г (0,4 г 3-4 раза в сутки). Пожилым пациентам при длительной терапии назначают Пирацетам в суточной дозе 4.8 г в течение нескольких недель; затем назначают поддерживающую дозу - 1.2-1.4 г/сут. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, боли в животе. Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор, в некоторых случаях - слабость, сонливость. Прочие: повышение сексуальной активности.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы редко - диспептические явления, боли в животе.Со стороны ЦНС редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна,головокружение, головная боль, тремор, в некоторых случаях - слабость, сонливость.Прочие повышение сексуальной активности.
Взаимодействие с другими препаратами
Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна. При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания. При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия. При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек. В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.