Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Лак
Состав
1 мл препарата содержит: действующее вещество: аморолфина гидрохлорид 55,74 мг (соответствует 50 мг аморолфина основания).
Вспомогательные вещества: этанол – 482,53 мг, этилацетат – 144,59 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (Эудрагит RL 100) – 127,60 мг, н-бутилацетат – 50,08 мг, триацетин – 10,45 мг.
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum,
Дрожжевых грибов: Candida spp.,
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.,
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp.,
Нечувствительные виды: Aspergillus, Fusarium, Micorales.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 часов. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Показания
• лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофигами, дрожжевыми и плесневыми грибами,
• профилактика грибковых поражений ногтей.
Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю
Побочные действия
При применении препарата Онихелп® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Онихелп®, представлены в таблице ниже, в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥ 0,01% и < 0,1%), очень редко (≤ 0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки), очень редко – ощущение жжения кожи, частота неизвестна – эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, образование волдырей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Препарат предназначен для наружного применения, поэтому, при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Не изучалось.
• Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей!
• Во время лечения следует избегать применения декоративного лака для ногтей и накладных искусственных ногтей.
• Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
• Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое и неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
• Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
• Лицам, работающим с органическими растворителями (например, растворителями для краски, бензином, керосином и др.), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей покрытых лаком.
• Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.
• Если Вы пропустили нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.
• Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.
• Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.
• В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C. Флакон следует хранить плотно закупоренным, в вертикальном положении, вдали от источника тепла.
Хранить в недоступном для детей месте!
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.