Инструкция по применению
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка препарата содержит:
Активный компонент:
Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой* (5-10 : 1) - 2,8 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)**.
Механизм действия и составляющие компоненты корневищ цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны.
Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.
Фармакокинетика
Показания
Препарат Климадинон® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.
Гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
Меры предосторожности
у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке ежедневно, 2 раза в сутки в одно и то же время (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет не показано.
У пациенток с нарушением функции почек
Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочные действия
На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (например, диспепсии, диарее).
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки – симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит менее 0,04 «хлебных» единиц (ХЕ).
Условия хранения
В оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
