Кинезиа Таблетки с пролонгированным высвобождением 10 мг 27 шт

Симптоматическое лечение нарушений ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (4-7 баллов по расширенной шкале инвалидизации EDSS).

• Повышенная чувствительность к фампридину или любым другим компонентам препарата.

• Одновременный прием других лекарственных форм фампридина или 4-аминопиридина.

• Судороги в анамнезе.

• Почечная недостаточность (клиренс креатинина< 80 мл/мин).

• Одновременный прием с лекарственными средствами, которые являются ингибиторами ОСТ2, например, циметидином.

• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Внутрь, вне зависимости от приема пищи (см. раздел "Фармакокинетика"). Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая. Рекомендуемая доза - одна таблетка (10 мг) два раза в день с интервалом в 12 часов (одна таблетка утром и одна таблетка вечером). Не следует принимать препарат чаще или в более высоких дозах. При пропуске дозы не следует принимать двойную дозу препарата.

Первоначальное назначение препарата должно быть ограничено 2-4 неделями. При отсутствии эффекта от лечения через 2-4 недели применения препарат должен быть отменен.

Если в процессе лечения наблюдается снижение способности пациента ходить, следует рассмотреть возможность прерывания лечения для переоценки пользы применения препарата. Переоценка должна включать отмену препарата и выполнение оценки способности к ходьбе в 25-футовом тесте ходьбы до и после его назначения. Если пациенты больше не получают преимущества при ходьбе после приема препарата, его прием должен быть прекращен.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов

Перед началом лечения следует проверить функцию почек у пожилых пациентов и проводить оценку функции почек в процессе лечения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Препарат противопоказан пациентам с легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина< 80 мл/мин).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Для пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Безопасность и эффективность фампридина у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Безопасность фампридина изучалась в рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, в открытых продолжительных исследованиях, а также в постмаркетинговых исследованиях. Выявленные побочные реакции носят в основном неврологический характер и включают: судороги, бессонницу, тревогу, нарушение равновесия, головокружение, парестезию, тремор, головную боль и астению. Это обосновано фармакологическим действием фампридина.

Наиболее высокая частота побочных реакций (примерно у 12% пациентов), выявленных в плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с рассеянным склерозом при приеме фампридина в рекомендуемой дозе, были инфекции мочевыводящих путей.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и<1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10000 и<1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.

Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции мочевыводящих путей, часто - острые респираторные заболевания, назофарингит, вирусные инфекции.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в том числе, ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, анафилактические реакции).

Со стороны центральной нервной системы: часто - бессонница, тревога, головокружение, головная боль, нарушение равновесия, парестезии, тремор, частота неизвестна - судороги, невралгия тройничного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, частота неизвестна - тахикардия, гипотония.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, боль в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, запор, диспепсия.

Со стороны опорно-двигательной системы: часто - боль в спине.

Прочие: часто - слабость, частота неизвестна - дискомфорт в груди.