Хлорпромазин Органика Таблетки 25 мг 10 шт

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета (для дозировки 25 мг), на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Действующим веществом является хлорпромазина гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 25 мг хлорпромазина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, лактозы моногидрат, коповидон, кроскармеллоза натрия тип А, магния стеарат.

Состав оболочки для дозировки 25 мг

Готовая пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый.

Психолептики, антипсихотические средства, алифатические производные фенотиазина

Хлорпромазин, как и другие антипсихотические средства, блокирует рецепторы дофамина - вещества, присутствующего в головном мозге, что приводит к уменьшению выраженности психотических симптомов - маниакального и психомоторного возбуждения, страха, тревоги, агрессии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Хлорпромазин Органика показан к применению взрослым в возрасте от 18 лет и детям в возрасте от 12 до 18 лет:

• острые и хронические психотические расстройства, особенно параноидальные, шизофрения, маниакальные расстройства, органические психозы и пр.,

• психомоторные возбуждения (ажитация) при тревожных расстройствах,

• нарушение поведения, сопровождающееся агрессией и являющееся потенциально опасными для пациента и окружающих,

• шизофрения у детей, а также аутизм,

• расстройства настроения и психопатии,

• индукция гипотермии,

• успокоение упорной икоты,

• неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний.

Препарат Хлорпромазин Органика противопоказан в следующих случаях:

• аллергия на хлорпромазин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),

• непереносимость некоторых сахаров,

• отравления веществами, угнетающими функции центральной нервной системы,

• коматозные состояния по любой причине (угрожающее жизни состояние между жизнью и смертью, характеризующееся отсутствием реакции на внешние раздражители (звук, боль и др.)),

• угнетение костномозгового кроветворения (нарушение образования клеток крови),

• беременность или период грудного вскармливания,

• возраст ребенка, которому назначен препарат, до 12 лет (только для лекарственной формы таблетки).

Препарат Хлорпромазин Органика следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

• болезнь Паркинсона (заболевание центральной нервной системы, характеризующееся замедленностью движений, движением в покое и нарушением рефлексов) - кроме исключительных обстоятельств препарат не следует применять при данной болезни,

• активный алкоголизм (в связи с риском развития токсического влияния на печень),

• рак молочной железы (в связи с риском прогрессирования роста опухоли и резистентности к лечению эндокринными и цитостатическими лекарственными средствами),

• эпилепсия (судорожные состояния),

• хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей),

• синдром Рейе в анамнезе (острое нарушение головного и спинного мозга и функции печени, проявляющиеся обычно после вирусной инфекции, в связи с повышением риска развития гепатотоксичности у детей и подростков),

• кахексия (крайнее истощение организма с общей слабостью и резким снижением веса),

• пожилой возраст,

• рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других лекарственных средств).

Если что-то из этого относится к Вам, сообщите об этом своему врачу прежде, чем Вы начнете принимать препарат Хлорпромазин Органика.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Хлорпромазин Органика во время беременности противопоказано.

Хлорпромазин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, удлиняет роды. Показано, что хлорпромазин может вызывать нарушения плода у животных. Имеется информация о потенциальном риске развития экстрапирамидных нарушений (двигательных нарушений нервной системы) и/или синдрома отмены у новорожденных, матери которых принимали хлорпромазин в течение третьего триместра беременности. При применении хлорпромазина в высоких дозах при беременности, у новорожденных в некоторых случаях отмечались нарушения пищеварения, связанные с атропиноподобным действием лекарственного средства (может проявляться в виде запора). Не применяйте препарата Хлорпромазин Органика во время беременности.

Грудное вскармливание

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Не применяйте препарат Хлорпромазин Органика во время грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Целесообразно подбирать оптимальную дозу препарата Хлорпромазин Органика индивидуально. Если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать.

Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии

Начальная суточная доза для приема внутрь составляет 25 - 100 мг в сутки 1 - 4 раза вдень, затем, с учетом переносимости, дозу постепенно увеличивают на 25 - 50 мг каждые 3 - 4 дня, до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В случае малоэффективности средних доз препарата Хлорпромазин Органика дозу увеличивают до 700 - 1000 мг в сутки, в некоторых, крайне резистентных случаях без соматических противопоказаний дозу можно повысить до 1200 - 1500 мг в сутки.

Высшие дозы препарата: разовая - 300 мг, суточная - 1500 мг.

При лечении большими дозами суточную дозу делят на 4 части (последняя - перед сном).

Упорная икота

По 25 мг каждые 4 - 6 часов.

Неукротимая тошнота и рвота в терминальной стадии тяжелых заболеваний

По 25 мг каждые 4 - 6 часов.

Особые группы пациентов

Ослабленные и пожилые пациенты

Терапию начинают с 1/3 - 1/2 обычной дозы для взрослых с более постепенным увеличением дозировки, рекомендуемая суточная доза до 300 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 12 лет

Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии

Препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2 поверхности тела при необходимости каждые 6 - 8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг в сутки.

Упорная икота

Способ дозирования при упорной икоте у детей не определен

Неукротимая тошнота и , рвота в терминальной стадии тяжелых заболеваний

Препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2 поверхности тела при необходимости каждые 6 - 8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг в сутки.

Путь и способ введения

Таблетки Хлорпромазин Органика назначают внутрь, после еды, не разжевывая, разламывая таблетку, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения большими дозами не должна превышать 1 - 1,5 месяца, при отсутствии эффекта целесообразно перейти к лечению другими препаратами.

Если вы забыли принять препарат хлорпромазин Органика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили применение препарата хлорпромазин Органика

При резком прекращении терапии или снижении дозы препарата Хлорпромазин Органика может возникнуть синдром "отмены" (см. раздел 2. "Особые указания и меры предосторожности"). Лечащий врач должен порекомендовать постепенное снижение дозы препарата, для того, чтобы свести к минимуму развитие симптомов "отмены".

Всегда следуйте инструкциям лечащего врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались при применении хлорпромазина:

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение количества лейкоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз),

• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия),

• судороги,

• судорожные приступы.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия),

• отек мозга,

• эпилептические припадки,

• состояние, характеризующееся бледностью, повышением температуры тела (гипертермией), приступами страха и тревожности (вегетативными дисфункциями), изменениями сознания, резким повышением тонуса мышц (регидностью) (злокачественный нейролептический синдром),

• снижение или полная потеря зрения, связанная с разрушением нервных волокон в глазу (атрофия зрительного нерва),

• нарушение ритма сердца,

• острое кожное заболевание с появлением сыпи, плоских пузырей с жидкостью и язв (токсический эпидермальный некролиз).

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении хлорпромазина.

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• небольшое снижение уровня лейкоцитов в крови (легкая лейкопения) (до 30 % случаев),

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения),

• снижение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия),

• снижение числа эритроцитов в крови с их разрушением (гемолитическая анемия),

• снижение числа эритроцитов в крови с нарушением образования стволовых клеток в костном мозге (апластическая анемия),

• снижение уровня тромбоцитов в крови, снижение числа эритроцитов с их разрушением (тромбоцитопеническая пурпура),

• дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения),

• появление системного аутоиммунного заболевания, когда вырабатываемые иммунной системой человека антитела повреждают здоровые клетки соединительной ткани и мелкие кровеносные сосуды (появление LE клеток к системной красной волчанке),

• появление особых антител в крови - симптом аутоиммунного заболевания (повышение титра антиядерных антител),

• нарушение обмена веществ, уровня гормонов и функций различных органов, связанное с нарушением функций гипоталамуса (отдел мозга, отвечающий за саморегуляцию организма) (гипоталамические эффекты),

• повышение уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия),

• нарушение чувствительности (толерантности) к глюкозе,

• увеличение веса,

• беспокойство,

• спутанность сознания,

• возбуждение,

• волнение,

• обострение психического заболевания (шизофренических симптомов),

• гипертония,

• насильственные непроизвольные движения на фоне длительного приема лекарственных средств (поздняя дискинезия),

• нарушение двигательной активности (поздняя дистония),

• состояние с изменением качества или количества спонтанных движений скелетных мышц и нарушение их тонуса (экстрапирамидный синдром),

• двигательное беспокойство, неспособность долго сохранять определенную позу (акатизия) (обычно возникают в результате применения высоких начальных доз),

• замедленность движений и дрожание конечностей (паркинсонизм),

• двигательное беспокойство с речевым возбуждением (моторное возбуждение),

• сонливость (чаще возникает в начале лечения),

• короткие внезапные провалы в памяти (абсансы) и судороги с потерей сознания, подергиваниями мышц и заторможенной реакцией в заключении (тонико-клонические приступы) (возникают чаще у тех, кто раньше страдал судорогами и/или имел нарушения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ)),

• увеличение частоты возникновения судорожных припадков (снижение судорожного порога),

• появление насильственных резких непроизвольных движений (острая дискинезия) или крайне затрудненная двигательная активность (острая дистония) (являются преходящими, чаще встречаются у детей и подростков в течении первых четырех дней терапии или при коррекции дозы),

• затуманивание зрения,

• светобоязнь,

• появление специфических образований на слизистой оболочке глаза (роговичные/глазные преципитаты) (в переднем сегменте глаза в результате накопления препарата, однако влияния на зрение не оказывали),

• патологическое сужение зрачка (миоз),

• патологическое расширение зрачка (мидриаз),

• нарушения сердечного ритма по результатам электрокардиографии (ЭКГ) (удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия интервала ST на ЭКГ, изменение зубцов Т и U на ЭКГ),

• резкое снижение уровня артериального давления, особенно в вертикальном положении тела (ортостатическая гипотензия, часто возникала у пожилых пациентов и более вероятна при внутримышечном введении),

• угнетение дыхания,

• заложенность носа,

• сухость во рту,

• запор,

• тошнота,

• кишечная непроходимость,

• частичное или полное прекращение передвижения содержимого по пищеварительному тракту (динамическая кишечная непроходимость),

• нарушение работы толстого кишечника (атоническая толстая кишка),

• воспаление печени с нарушением оттока желчи (холестатическая желтуха),

• аллергическая кожная реакция с появлением покраснения и сыпи (контактный дерматит),

• кожная реакция на воздействие солнечного света (фотосенсибилизация кожи),

• аллергическая кожная сыпь (крапивница),

• кожная сыпь, характеризующаяся плоской красной областью на коже, или мелкие кровоизлияния на коже (макулопапулезная/петехиальная сыпь) или отек,

• повышение уровня фермента, отвечающего за повышенные мышечные нагрузки (креатинфосфокиназы), скованность движений с повышением мышечного тонуса (ригидность мышц), синдром повреждения скелетных мышц с появлением в крови свободного белка миоглобина (миоглобинурия), распад мышечных клеток с выделением продуктов распада в кровь (рабдомиолиз), (как симптомы злокачественного нейролептического синдрома),

• затруднение мочеиспускания,

• задержка мочи (связана со специфическим (антихолинергическим) эффектом препарата),

• уменьшение выделения мочи ниже нормы (олигурия),

• наличие глюкозы в моче (глюкозурия),

• острая почечная недостаточность,

• длительная болезненная эрекция (приапизм),

• расстройства выброса спермы у мужчин (расстройства эякуляции),

• расстройство половой функции у мужчин (импотенция),

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• увеличение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз),

• нарушение свертывающей системы крови,

• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия),

• обильное потоотделение,

• ложноположительные тесты на беременность,

• неадекватное выделение (секреция) антидиуретического гормона,

• задержка жидкости,

• кошмарные сновидения,

• болезненно-пониженное настроение с проявлениями раздражительности, чувством неприязни к окружающим (дисфория),

• усиление психической деятельности с двигательным и психическим возбуждением (кататоническое возбуждение),

• умственная заторможенность,

• слабость в мышцах, быстрая утомляемость мышц (миастения),

• патологическое содержание белков в спинномозговой жидкости,

• снижение остроты зрения (помут

Если Вы приняли препарата Хлорпромазин Органика больше, чем следовало

Симптомы

При передозировке лекарственного препарата Хлорпромазин Органика могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: арефлексия или гиперрефлексия (отсутствие или усиление выраженности некоторых рефлексов со стороны нервной системы), нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления), шок, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), изменение зубца QRS на электрокардиограмме, фибрилляция желудочков (нарушения сердечного ритма), остановка сердца, нейротоксическое действие (токсическое влияние на нервную систему), включая ажитацию (двигательное беспокойство с сильным эмоциональным возбуждением, сопровождаемым чувством тревоги и страха), спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому, мидриаз (расширение зрачка), сухость во рту, гиперпирексия (экстремально высокая температура тела, опасная для жизни) или гипотермия (внезапное снижение температуры тела), ригидность мышц (скованность движений отдельных частей тела), рвота, отек легких или угнетение дыхания.

Лечение

Необходимые действия при передозировке: промывание желудка, назначение активированного угля (избегать появления рвоты, поскольку нарушения сознания и дистонические реакции со стороны мышц шеи и головы, обусловленные передозировкой, могут привести к аспирации (попадание рвотных масс в дыхательные пути)).

Симптоматическое лечение: при тяжелых состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона, при угнетении центральной нервной системы без нарушения функции дыхательного центра - введение умеренных доз фенамитна, первитина, кофеина-бензоата натрия (при угнетении дыхательного центра применение таких препаратов противопоказано), неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы хлорпромазина, врач может уменьшить такие симптомы назначением препарата тригексифенидила, для уменьшения нейролептической депрессии используются антидепрессанты и психостимуляторы, при аритмии - введение лекарственных препаратов длительного действия, при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, при выраженном снижении артериального давления - внутривенное введение жидкости или вазопрессорных средств (препаратов, повышающих артериальное давление), таких как норэпинефрин, фенилэфрин, (избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин, поскольку возможно парадоксальное снижение артериального давления, за счет блокады альфа-адренорецепторов хлорпромазином), при судорогах - диазепам (избегать назначения барбитуратов, вследствие возможной последующей депрессии центральной нервной системы и угнетения дыхания), в случаях гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома - введение препарата дантролена. Необходим постоянный врачебный контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 суток, функции центральной нервной системы, дыхания, изменение температуры тела, консультации психиатра. Диализ в этих случаях малоэффективен (очищение крови от токсинов специальным оборудованием).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы применяете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

Противопоказанные комбинации

• с циталопрамом, эсциталопрамом (препараты, применяемые для лечения депрессии)

Нерекомендуемые комбинации

• продолжительное сочетание с анальгетиками и антипиретиками (препараты, обладающие жаропонижающим действием), в связи с возможным развитие гипертермии (резкое повышение температуры тела),

• с эпинефрином (сосудосуживающий препарат) и другими подобными препаратами - возможно снижение эффективности этих препаратов. Следует избегать введения эпинефрина, поскольку действие эпинефрина может нарушиться, что может привести к падению артериального давления. Не применяйте эпинефрин при передозировке хлорпромазином,

• с препаратами для лечения эпилепсии - возможно снижение эффективности этих препаратов,

• с препаратами, увеличивающими интервал QT - может увеличить у Вас риск развития желудочковой аритмии, в том числе типа "пируэт",

• с антиаритмическими средствами класса IA (хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид) (препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний). Может сопровождаться брадикардией (снижением частоты сердечных сокращений) и повышенным риском развития желудочковой аритмии, включая "пируэт". При сочетании указанных лекарственных средств с хлорпромазином рекомендуется ЭКГ-контроль со стороны врача,

• с некоторыми противомикробными препаратами (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин),

• с трициклическими антидепрессантами (такими, как мапротилин),

• с другими нейролептиками (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол),

• с антигистаминными препаратами (препараты, применяемые для лечения аллергических заболеваний) (например, терфенадин),

• с цизапридом (препарат, применяемый для стимуляции работы желудочно-кишечного тракта),

• с бретилия тозилатом (противоаритмическое средство),

• с противомалярийными препаратами (такими, как хинин и мефлохин) - может повышаться концентрация хлорпромазина в плазме крови с риском развития токсического действия,

• с бромокриптином (препарат, снижающий выработку гормона пролактина в организме), из-за повышения концентрации в плазме пролактина и препятствия действию бромокриптина,

• с леводопой (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона) - из-за блокады дофаминовых рецепторов снижается противопаркинсоническое действие,

• с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему (средства для общей анестезии, наркотические анальгетики и содержащие их препараты, барбитураты (препараты, оказывающие успокаивающее и снотворное действие на нервную систему), транквилизаторы (препараты, оказывающие успокоительный и противотревожный эффект) и др.) - возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, а также угнетение дыхания,

• с препаратами лития - увеличивает риск экстрапирамидных осложнений (двигательные нарушения при использовании препаратов - нейролептиков) и вызывает повышенное выделение почками лития.

Комбинации, требующие мер предосторожности

• антиаритмические средства IA и III классов, бета-блокаторы, некоторые блокаторы кальциевых каналов, лекарственные средства наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразные лекарственные средства (препараты, применяемые при лечении сердечно-сосудистых заболеваний) - одновременное применение может сопровождаться брадикардией (снижением частоты сердечных сокращений) и повышенным риском развития желудочковой аритмии, включая "пируэт". При сочетании указанных лекарственных средств с хлорпромазином рекомендуется ЭКГ-контроль со стороны врача.

• гипогликемические препараты (препараты, снижающие уровень сахара в крови) - хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) может ослаблять гипогликемический (сахароснижающий) эффект за счет снижения выделения инсулина в организме и повышения уровня глюкозы крови.

• антациды (препараты, применяемые при язвенной болезни желудка), противопаркинсонические препараты и соли лития могут снижать всасывание хлорпромазина. Вы не должны принимать антациды за два часа до и после применения препарата Хлорпромазин Органика.

Комбинации, которые необходимо принять во внимание

• барбитураты (препараты, обладающие успокаивающим и снотворным действием) могут снижать у Вас концентрацию хлорпромазина в плазме крови.

• трициклические антидепрессанты, мапротилин и ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии) - увеличивают риск развития нейролептического злокачественного синдрома (состояние, характеризующееся бледностью, гипертермией (повышением температуры тела), вегетативными дисфункциями (приступы страха и тревожности), изменениями сознания, ригидностью (резким повышением тонуса мышц)).

• препараты для лечения гипертиреоза (повышение уровня гормонов щитовидной железы в организме) - повышается риск развития агранулоцитоза (снижение уровня лейкоцитов и моноцитов в организме).

• препараты, вызывающие экстрапирамидные реакции - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений (двигательные нарушения нервной системы).

• производные фенотиазина повышают гипотензивное действие (снижающее артериальное давление) средств для анестезии, блокаторов "медленных" кальциевых каналов и других гипотензивных средств (препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении) и тразодона (препарат-антидепрессант). хлорпромазин снижает гипотензивное действие нейронных адреноблокаторов (препараты, применяемые для улучшения мозгового кровообращения), таких, как гуанетидин, эффекты амфетаминов (препараты, обладающие стимулирующим действием на нервную систему), клонидина (препарат, применяемый при повышенном артериальном давлении).

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении) - возникает тяжелая ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления).

• бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые при лечении сердечно-сосудистых заболеваний), применяемые совместно с хлорпромазином, увеличивают у Вас:

а) риск артериальной гипотензии (снижение артериального давления), в том числе достаточно резкого, вследствие сложения сосудорасширяющего эффекта хлорпромазина и уменьшения сердечного выброса, вызываемого бета-блокаторами,

б) риск развития необратимой ретинопатии (повреждение сосудов сетчатки глаза),

в) риск развития поздней дискинезии (возникновение непроизвольных движений, которые развиваются на фоне длительного приема ряда лекарственных средств).

• нитраты (препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) - увеличивает риск развития ортостатической гипотензии (резкого снижения артериального давления) вследствие усиления вазодилаторного (сосудорасширяющего эффекта).

• тиазидные диуретики (препараты, усиливающие отток мочи) - способствуют усилению гипонатриемии (снижение содержания натрия в крови).

• антимускариновые лекарственные средства (препараты, применяемые при лечении заболеваний мочевого пузыря) могут усиливать у Вас развитие антихолинергических побочных эффектов (задержку мочи, провокацию приступа глаукомы, сухость во рту, запоры и т.д.). Антихолинергическими свойствами обладают различные лекарственные средства атропина (препарат, применяемый при лечении глазных заболеваний), трициклические антидепрессанты, Н1-гистаминоблокаторы (препараты, применяемые при лечении аллергических заболеваний), антимускариновые, противопаркинсонические антихолинергические спазмолитики, дизопирамид (препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма), фенотиазиновые нейролептики и клозапин (препарат, применяемый при лечении психических заболеваний).

• эфедрин (препарат, применяемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) - возможно ослабление со

Перед применением препарата Хлорпромазин Органика проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарата Хлорпромазин Органика может вызвать у Вас некоторые заболевания/ состояния:

Нарушение кроветворения

Если у Вас повысилась температура, появилась боль в горле или другие признаки инфекционных заболеваний, это может быть признаком нарушения кроветворения. В этом случае следует немедленно обратиться к своему врачу. При длительном применении Хлорпромазина Органика рекомендуется регулярно контролировать картину крови (в начале лечения еженедельно, а затем каждые 3 - 4 месяца). В случае появления лейкоцитоза (резкого увеличения числа лейкоцитов в крови) и гранулоцитопении (сниженное содержание гранулоцитов в крови) лечение должно быть прервано.

Злокачественный нейролептический синдром

Если у Вас усилилось потоотделение и возникла нестабильность артериального давления - это могут быть проявления гипертермии, которая может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия, вегетативные дисфункции (приступы страха и тревожности), изменения сознания, регидность (резкое повышение тонуса мышц), который может привести к летальному исходу.

Препарат следует немедленно отменить.

Риск возникновения гипертермии повышается при следующих состояниях:

• индивидуальная предрасположенность,

• обезвоживание,

• органические поражения головного мозга (проявляется нарушением или утратой ряда функций в результате воздействия какого-либо фактора на ткани головного мозга, например, острой или хронической интоксикации, черепно-мозговой травмы, неверно леченного инфекционного заболевания).

Поздняя дискинезия

Если у Вас возникли признаки и симптомы поздней дискинезии (непроизвольные движения в виде сокращений отдельных групп мышц по всему телу, например, причмокивание губ, жевательные движения, гримасничанье и т.д.), обратитесь к врачу. Ваш врач рассмотрит вопрос об уменьшении дозы или отмене всех антипсихотических лекарственных средств. Поздняя дискинезия иногда имеет место после отмены нейролептика и исчезает при повторном приеме или при увеличении дозировки. Назначение при развитии у Вас поздней дискинезии антипаркинсонических и антихолинергических (препараты, обладающие противорвотным действием и снимающие мышечные спазмы) лекарственных средств противопоказано, поскольку возможно ухудшение состояния.

Нарушения сердечного ритма

Препарат Хлорпромазин Органика может вызывать нарушение сердечного ритма (аритмию), поэтому перед началом его применения врач может назначить Вам электрокардиограмму (ЭКГ) до начала или во время лечения препаратом Хлорпромазин Органика. ЭКГ показывает электрическую активность сердца и поможет убедиться в отсутствии у Вас:

• пониженной частоты сердечных сокращений (брадикардии),

• врожденных удлинений интервала QT.

Также врач может назначить Вам дополнительные лабораторные анализы, для того, что бы, убедиться в отсутствии у Вас пониженного уровня калия в крови (гипокалиемии), которая способствует развитию аритмии.

Не следует применять препарат Хлорпромазин Органика с лекарственными препаратами, которые могут вызывать нарушение сердечного ритма (см. раздел 2. "Другие препараты и препарат хлорпромазин Органика"):

• диуретики (мочегонные препараты),

• дофаминергические непротивопаркинсонические препараты (препараты, снижающие уровень гормона пролактина в крови: каберголин, квинаголид),

• другие антипсихотические препараты (препараты для лечения психических заболеваний, например, амисульприд, циамемазин, дроперидол, флуфеназин, проперициазин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд),

• противопаразитарные средства (например, галофантрин, люмефантрин, пентамидин),

• средства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол).

Если вы применяете какие-либо из вышеперечисленных препаратов, сообщите об этом Вашему Врачу.

Инсульт

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если при приеме препарата Хлорпромазин Органика у Вас появились какие-либо из перечисленных симптомов: внезапная слабость или онемение в руке или ноге, нарушение речи или ее понимания, потеря равновесия, нарушение координации, головокружение, внезапная потеря сознания, острая головная боль без какой- либо видимой причины, онемение губы или половины лица с "перекосом". Это могут быть признаки острого нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульта).

Риск развития инсульта повышен:

• у пациентов с факторами риска развития инсульта,

• у пожилых пациентов со слабоумием.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией повышен риск наступления смерти от сердечно-сосудистых (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционных (например, пневмония) причин. Хлорпромазин Органика следует применять с осторожностью у пожилых пациентов со слабоумием, так как риск смертности у таких пациентов, получавших антипсихотические лекарственные средства, может быть повышен.

Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено применением препарата, а не некоторыми особенностями пациентов, неясна.

Венозные тромбоэмболические осложнения

При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозной тромбоэмболии (закупорка вены сгустком крови). Если у Вас возникла боль по ходу вены, отек, необходимо немедленно обратиться к своему лечащему врачу.

Кишечная непроходимость

Применение антипсихотических препаратов может приводить к тяжелой кишечной непроходимости или хроническому расширению и увеличению толстой кишки или какой- либо ее части (мегаколону). Признаками кишечной непроходимости могут быть вздутие и боли в животе. Состояние требует неотложной помощи, поэтому, при появлении указанных симптомов необходимо немедленно обратиться к своему лечащему врачу.

Синдром "отмены"

При резком прекращении лечения препаратом Хлорпромазин Органика возможно развитие синдрома "отмены", который сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головной болью, нарушениями сна, повышенной потливостью. Во избежание развития синдрома "отмены" прекращать лечение препаратом Хлорпромазин Органика необходимо постепенно.

Тяжелые поражения печени

Применение хлорпромазина может приводить к тяжелым поражениям печени. Если у Вас появились такие признаки поражения печени, как: слабость (астения), отсутствие аппетита (анорексия), тошнота, рвота, боли в животе или Ваши кожные покровы или белки глаз пожелтели, немедленно обратитесь к лечащему врачу, он назначит Вам лабораторные исследования для оценки функции печени.

При появлении любого из вышеперечисленных симптомов, Вам следует немедленно обратиться к Вашему врачу.

Врачебный контроль при лечении препаратом Хлорпромазин Органика следует усиливать при следующих состояниях:

Пациенты с болезнью Паркинсона, принимающие агонисты дофаминовых рецепторов

Если Вы страдаете болезнью Паркинсона и принимаете допамин, в случае необходимости лечения нейролептиками доза допамина должна быть уменьшена постепенно до минимума (резкая отмена допамина может повысить риск развития "злокачественного нейролептического синдрома" (состояние, характеризующееся бледностью, гипертермией (повышение температуры тела), вегетативной дисфункции (приступы страха и тревожности)).

Сахарный диабет

Если Вы страдаете сахарным диабетом, перед приемом препарата Хлорпромазин Органика сообщите об этом лечащему врачу. Поскольку хлорпромазин может вызывать повышение уровня глюкозы в крови, Вам необходимо скорректировать дозы инсулина и гипогликемических (сахароснижающих) препаратов, принимаемых внутрь до и после завершения курса терапии.

Эпилепсия

Если Вы страдаете эпилепсией и у Вас случаются судороги, возникновение припадков требует прекращения лечения.

Гипотензивное действие

Если у Вас имеются сердечно-сосудистые заболевания, применение препарата Хлорпромазин Органика может вызвать у Вас резкое снижение ар

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.