Инструкция по применению
Таблетки белого цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается мраморность.
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат - 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 16 мг, тальк - 2,7 мг, полисорбат-80 - 6 мг, кальция стеарат - 5,3 мг.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке, этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция - возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием, ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) кишечником.
Показания
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, склонность к тромбозам, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов, (риск возникновения аритмий). Детский возраст до 3 лет.
Меры предосторожности
Электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), дегидратация, диарея, синдром мальабсорбции, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом или через 1 - 1,5 ч после приема пищи (запивая молоком).
Перед употреблением измельчать.
Взрослые: 1 - 3 г (2 - 6 таблеток) 2-3 раза в сутки.
Детям: 3 - 4 лет по 2 таблетки (1,0 г), 5-6 лет по 2 - 3 таблетки (1,0 -1,5 г), 7-9 лет по 3 - 4 таблетки (1,5 - 2,0 г), 9-14 лет по 4 - 6 таблеток (2,0 - 3,0 г). Принимают 2-3 раза в день.
Побочные действия
Аллергические реакции, запор, раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия (концентрация общего кальция в сыворотке выше 3 ммоль/л). Лечение: для ее устранения вводят 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонин (разведя его в 0,5 л 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 часов.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
Пациентам с незначительной гиперкальциурией (уровень общего кальция в сыворотке до 3 ммоль/л), с незначительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 45 мл/мин) или мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. При необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами необходим контроль врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме внутрь в терапевтических дозах кальция глюконат не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.