Инструкция по применению
Показания
- артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими
гипотензивными средствами):
- хроническая сердечная недостаточность II или III функционального класса
по классификации NYHA.
- отечный синдром.
- повышенная чувствительность к хлорталидону, другим производным
сульфонамида, а также к любому из вспомогательных веществ препарата:
- анурия:
- печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени
(более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью):
- тяжелые нарушения функции почек
(клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин):
- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия и гиперкальциемия:
- трудно контролируемый сахарный диабет:
- болезнь Аддисона:
- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при
беременности и в период грудного вскармливания»):
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены):
- одновременное применение препаратов лития.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, строго по назначению врача. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозу препарата Дикардплюс подбирают индивидуально для каждого пациента.
Если препарат Дикардплюс включают в схему лечения пациента, состояние которого стабилизировали с помощью другого гипотензивного средства, необходимо с самого начала снизить дозу гипотензивного средства во избежание возможного возникновения артериальной гипотензии тяжелой степени.
Артериальная гипертензия
Монотерапия
В терапии артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс составляет 12,5-25 мг/сутки. Этой дозы достаточно для обеспечения максимального антигипертензивного эффекта у большинства пациентов. Если снижение АД при приеме дозы 25 мг в сутки неудовлетворительное, дозу увеличивают до 50 мг в сутки. Если требуется дальнейшее снижение АД, возможно включение дополнительной гипотензивной терапии к схеме лечения.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 50 мг в сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).
Комбинированная терапия
Если для терапии артериальной гипертензии требуется проведение комбинированной терапии, сначала корректируют дозу посредством применения каждого препарата в монотерапии. Если оптимальная поддерживающая доза соответствует соотношению в комбинированном препарате, применение комбинированного препарата с фиксированной дозой допускается. Если требуется коррекция дозы, каждый препарат применяется повторно в монотерапии.
Стабильная хроническая сердечная недостаточность (II или III функциональный класс по классификации NYHA)
Рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс составляет от 25 до 50 мг/сутки, в тяжелых случаях возможно увеличение дозы до 100-200 мг/сутки. Стандартная поддерживающая доза - это минимально эффективная доза, например, 25-50 мг в сутки ежедневно или через день. Если ответная реакция пациента неудовлетворительная, допускается применение сердечных гликозидов или ингибитора АПФ в отдельности или обоих лекарственных препаратов.
Отечный синдром
Стандартная начальная доза препарата Дикардплюс составляет 50-100 мг в сутки, желательно утром после приема пищи, однократно. Или терапию начинают с дозы 100 мг через день или 3 раза в неделю. Некоторым пациентам может потребоваться применение дозы 150-200 мг ежедневно или через день. Дозы, превышающие 200 мг в сутки, не вызывают увеличения терапевтического эффекта.
У пациентов с отеком снижение дозы препарата Дикардплюс до минимальной поддерживающей дозы возможно по истечении 7 дней терапии или по достижению массы тела до появления отека.
Особые группы пациентов
У пациентов с КК ниже 30 мл/мин хлорталидон и тиазидные диуретики утрачивают свой диуретический эффект, применение препарата Дикардплюс противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и пожилым пациентам рекомендуется минимально эффективная доза препарата Дикардплюс.
У пожилых пациентов хлорталидон выводится медленнее, чем у здоровых пациентов молодого возраста, несмотря на одинаковую всасываемость. Таким образом, может потребоваться снижение рекомендуемой дозы препарата Дикардплюс. Во время терапии препаратом Дикардплюс следует проводить тщательное медицинское обследование пациентов пожилого возраста: контролировать концентрацию креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата Дикардплюс противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Побочные действия
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10): часто (>1/100, <1/10): нечасто (>1/1000, <1/100): редко (>1/10000, <1/1000): очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения: неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия: частота неизвестна - апластическая анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гиперлипидемия: очень редко - глюкозурия, декомпенсация имеющегося сахарного диабета, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, гиперурикемия.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, потеря аппетита, гастроспазм: редко - запор, диарея: очень редко - панкреатит.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль: частота неизвестна - головокружение, вертиго, парестезия, возбуждение.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - ксантопия, нарушения зрения.
Нарушения со стороны сердца: редко - аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: часто - выраженное снижение артериального давления и связанные с этим симптомы (ортостатическая гипотензия).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - аллергический отек легких.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто - крапивница, кожная сыпь: редко - фотосенсибилизация, кожный васкулит, реакции повышенной чувствительности: частота неизвестна - синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), пурпура.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - спазмы мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - сексуальная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - гипокалиемия, гипонатриемия: часто - гипомагниемия: редко - гиперкальциемия.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.