Показания
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.
Периндоприлповышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ;ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторовАПФ);наследственный/идиопатический ангионевротический отек;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Амлодипинповышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.), шок, включая кардиогенный;обструкция выходного тракта левого желудочка (в т.ч. выраженный стеноз аорты);нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Дальневаповышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин);возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; аортальный и/или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); пожилой возраст; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной функционирующей почки; почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин); системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия; хирургическое вмешательство/общая анестезия; пациенты негроидной расы; проведение гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных реакций; перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата, одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых), состояние после трансплантации почки (отсутствие клинических данных).
Способ применения и дозы
Внутрь, по одной таблетке 1 раз в день, предпочтительно утром перед приемом пищи.Доза препарата Дальнева подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата - периндоприла и амлодипина - у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией.При необходимости доза препарата Дальнева может быть изменена на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: (амлодипин 5 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 4 мг), или (амлодипин 5 мг + периндоприл 8 мг), или (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг).Максимальная суточная доза - амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг.Нарушение функции почек. Препарат Дальнева может применяться у пациентов с Cl креатинина более 60 мл/мин. Препарат Дальнева противопоказан к применению у пациентов с Cl креатинина менее 60 мл/мин.Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.Печеночная недостаточность. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дальнева у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. отсутствуют рекомендации по дозам препарата у таких пациентов.Пациенты пожилого возраста. При применении препарата Дальнева у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.Дети и подростки. Препарат Дальнева не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет. т.к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто - ≥1/10; часто - от ≥1/100 до меньше1/10; нечасто - от ≥1/1000 до меньше1/100; редко - от ≥1/10000 до меньше1/1000; очень редко - меньше1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.