Препарат Урдокса 500 применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.
Растворение холестериновых камней желчного пузыря размером не более 15 мм в диаметре при нормальной сократительной способности желчного пузыря.
В составе комплексной терапии:
- первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации,
- лечение билиарного рефлюкс-гастрита (воспаление слизистой оболочки желудка, вызванное забросом желчи из кишечника),
- первичный склерозирующий холангит (воспалительное заболевание желчных протоков печени),
- неалкогольный стеатогепатит (воспаление печени на фоне замещения ее тканей жировой тканью),
- муковисцидоз (врожденное заболевание, при котором поражаются железы внешней секреции, что влечет за собой тяжелые нарушения функции органов дыхания и пищеварительного тракта) (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Не принимайте препарат Урдокса 500:
- если у Вас аллергия на урсодезоксихолевую кислоту, другие желчные кислоты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если у Вас есть камни в желчном пузыре, заметные при рентгенологическом обследовании (рентгеноконтрастные кальцифицированные камни),
- если у Вас нарушена сократительная способность желчного пузыря,
- если у Вас есть острое воспаление желчного пузыря и желчевыводящих путей,
- если у Вас есть закупорка общего желчного протока или пузырного протока (окклюзия желчных путей),
- если у Вас бывают частые эпизоды желчной колики,
- у детей в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы),
- если у Вас цирроз печени в стадии декомпенсации,
- если у Вас есть серьезные проблемы с печенью и/или почками (тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность),
- у детей с неудачно выполненной операцией по искусственному созданию желчных протоков (портоэнтеростомия) или у детей с врожденным отсутствием или непроходимостью (атрезией) желчевыводящих путей без восстановления нормального оттока желчи.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
До 60 кг | 1 таблетка |
61-80 кг | 1 ½ таблетки |
81-100 кг | 2 таблетки |
Более 100 кг | 2 ½ таблетки |
Длительность лечения обычно составляет 6-24 месяца. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечащий врач отменит прием препарата.
Лечащий врач будет оценивать эффективность лечения каждые 6 месяцев на предмет обызвествления камней. В случае обызвествления камней врач отменит прием препарата.
В составе комплексной терапии:
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 1А до ЗА таблеток.
В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени суточную дозу можно принимать однократно, вечером.
Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг) | Урдокса 500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
первые 3 месяца | в последующем |
утро | полдень | вечер | вечер (однократный прием) |
47-62 | 12-16 | ½ | ½ | ½ | 1 ½ |
63-78 | 13-16 | ½ | ½ | 1 | 2 |
79-93 | 13-16 | ½ | 1 | 1 | 2 ½ |
94-109 | 14-16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
Более 110 | | 1 | 1 | 1 ½ | 3 ½ |
Лечение первичного билиарного цирроза может быть длительным. Длительность терапии определит лечащий врач.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
По 250 мг (А таблетки) ежедневно, вечером, перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Первичный склерозирующий холангит
Суточная доза 12-15 мг/кг в 2-3 приема, при необходимости врач может увеличить дозу до 20 мг/кг в 2-3 приема.
Неалкоголъный стеатогепатит
Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Муковисцидоз (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет
По 20 мг/кг в сутки в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением дозы до 30 20 мг/кг в сутки при необходимости.
Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг массы тела) | Урдокса 500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
утро | полдень | вечер |
20-29 | 17-25 | ½ | | ½ |
30-39 | 19-25 | ½ | ½ | ½ |
40-49 | 20-25 | ½ | ½ | 1 |
50-59 | 21-25 | ½ | 1 | 1 |
60-69 | 22-25 | 1 | 1 | 1 |
70-79 | 22-25 | 1 | 1 | 1 ½ |
80-89 | 22-25 | 1 | 1 ½ | 1 ½ |
90-99 | 23-25 | 1 ½ | 1 ½ | 1 ½ |
100-109 | 23-25 | 1 ½ | 1 ½ | 2 |
> 110 | | 1 ½ | 2 | 2 |
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей в возрасте от 3 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Детям в возрасте до 3 лет рекомендуется принимать урсодезоксихолевую кислоту в форме суспензии.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью.
Таблетку можно разделить по линии разлома (риске) на две равные части.
Если Вы испытываете трудности с проглатыванием таблеток препарата Урдокса 500 или Вы весите менее 47 кг, Ваш лечащий врач может назначить урсодезоксихолевую кислоту в капсулах или суспензии.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом Урдокса 500 определяет лечащий врач.
Если Вы забыли принять препарат Урдокса 500
Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Урдокса 500 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Урдокса 500 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- покраснение кожи, сильный кожный зуд, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Урдокса 500:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- неоформленный стул или диарея.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- образование камней с высоким содержанием кальция (кальцинирование желчных камней),
- тяжелое нарушение функции печени, известное как декомпенсация цирроза печени, которое исчезает после отмены препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Телефон: +375 17 231-85-14
Факс: +375 17 252-53-58
Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by www.rceth.by
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна"
Телефон: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82,
Горячая линия +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am http://pharm.am
Кыргызская Республика
770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
Телефон: +996 312 21-92-78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg