Тиоцетам Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл + 100 мг/мл 5 мл 10 шт

В комплексной терапии: хронической ишемии головного мозга, в восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), при диабетической энцефалопатии.

• Гиперчувствительность к пирацетаму, производным пирролидона или тиортиазолина, а также к другим компонентам препарата,

• хорея Гентингтона,

• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт),

• тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), острая почечная недостаточность.

• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата,

• детский возраст до 18 лет,

• беременность и период лактации.

Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированую форму.

При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированой формы.

Частоту нежелательных явлений на препарат по результатам клинических исследований и по данным постмаркетингового применения установить невозможно, т.к. отмечались лишь отдельные случаи развития нежелательных явлений.

Тиоцетам:

• со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость,

• со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота,

• со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок,

• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления,

• со стороны вестибулярной системы: головокружение,

• общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.

У пациентов возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

Пирацетам:

по частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10 000 до<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

• со стороны нервной системы: нечасто - сонливость, частота неизвестна - гиперкинезы атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор,

• со стороны психики: часто - нервозность, нечасто - депрессия, частота неизвестна - ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость.

• со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго,

• со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота,

• со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность,

• со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, дерматит, крапивница, зуд,

• со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения,

• сосудистые нарушения: редко - гипотензия, тромбофлебит,

• со стороны метаболизма и питания: часто - повышение массы тела,

• общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто - астения, редко - боль в месте введения, лихорадка, частота неизвестна - тромбофлебит.

Морфолиниевая соль тиазотовой кислоты:

Данные клинических исследований и пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.

У пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны случаи:

• со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания (уртикарные, папулезные, мелкоточечные, пятнистые), зуд, гиперемия кожи, лихорадка, описаны отдельные случаи крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока,

• со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах,

• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления,

• со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота, тошнота, рвота,

• со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.