Пирацетам Раствор для внутривенного введения 200 мг/мл 5 мл 10 шт

• симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции,
• уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

• индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата,
• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата,
• хорея Гентингтона,
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт),
• конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин),
• дети до 18 лет.

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания).

Предпочтительным является внутривенное введение.

Внутривенное введение препарата осуществляют в течении нескольких минут, при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов.

Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:

• декстрозы 5 %, 10 % или 20 %,

• фруктозы 5 %, 10%, 20 %,

• натрия хлорида 0,9 %,

• декстрана 40 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %),

• растворе Рингера,

• растворе маннитола 20 %.

Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяемся с учетом клинической ситуации.

Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.

У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

При интеллектуально - мнестических нарушениях:

12-24 мл/сутки (2,4 - 4,8 г/сутки) в 2-4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.

Лечение кортикальной миоклонии:

Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1 г/5 мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема.

Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.

После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).

Дозирование пациентам с нарушением функции почек:

Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина, это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот).

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почеченой недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состоянии почек.

Дозирование пациентам с нарушением функции печени

Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел "Дозирование пациентам с нарушением функции почек").

Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥10 %), часто (≥1 % и< 10 %), нечасто ≥0,1 % и< 1 %), редко (≥0,01 % и< 0,1 %), очень редко (< 0.01 %) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).

При пострегистрационном применении вследствие недостаточности данных оценить частоту невозможно.

Со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна - кровоточивость.

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны психики:

часто - нервозность,

нечасто - депрессия,

частота неизвестна - ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны нервной системы:

часто - гиперактивность,

нечасто - сонливость,

частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

частота неизвестна - вертиго.

Со стороны сосудов:

редко - тромбофлебит, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы:

частота неизвестна - абдоминальная боль, в т.ч. в верхних отделах, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна - ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы:

частота неизвестна - усиление сексуального влечения.

Общие нарушения и расстройства в месте введения:

нечасто - астения,

редко - боль в месте введения, лихорадка.

Ладораторно-инструменталъные данные:

часто - увеличение массы тела.

Если любые из укачанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.