Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых с 18 лет и старше (облегчение симптомов, таких как заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).
гиперчувствительность к мометазона фуроату, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, например, вызванной Herpex Simplex;
недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
возраст до 18 лет.
С осторожностью
Проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата при наличии перечисленных ниже заболеваний.
Лекарственный препарат следует применять с осторожностью при:
туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта;
нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в виде исключения возможно применение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность
Информация относительно применения мометазона фуроата беременными женщинами отсутствует или ограничена. В исследованиях на животных продемонстрировано наличие репродуктивной токсичности. Как и другие глюкокортикостероиды для интраназального применения, лекарственный препарат должен применяться во время беременности только, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли глюкокортикостероиды, необходимо тщательно обследовать на предмет возможности развития гипофункции надпочечников.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выводится ли мометазона фуроат с грудным молоком матери. Как и в случае с другими глюкокортикостероидами для интраназального применения, следует принять решение относительно прекращения грудного вскармливания или отмены/воздержания от терапии лекарственным препаратом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины.
Фертильность
Клинические данные о влиянии мометазона фуроата на фертильность отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, но не выявили влияния на фертильность.
Лекарственный препарат предназначен для интраназального применения.
Применяйте лекарственный препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если через 14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Без консультации с врачом лекарственный препарат не следует применять более 3 месяцев подряд.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых
Рекомендованная доза лекарственного препарата для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
Начало действия лекарственного препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения лекарственного препарата.
Рекомендации для пациентов по применению препарата
Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Наклоните голову и впрысните препарат в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.
Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на дозирующую насадку 6-7 раз, после чего устанавливается стереотипная подача препарата - 0,1 г суспензии (50 мкг мометазона). Не прокалывайте назальный аппликатор.
Если спрей не использовался в течение 14 и более дней, то необходима повторная «калибровка».
Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.
После применения лекарственного препарата следует протереть верхнюю часть аппликатора чистой салфеткой и надеть колпачок на дозирующую насадку.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение лекарственного препарата в клинических исследованиях
Нежелательные явления, связанные с применением лекарственного применения (? 1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения лекарственного препарата, независимо от показания к применению, представлены в Таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно. Частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5 %), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15 %). Частота возникновения всех других нежелательных реакций была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. «Особые указания»).
Таблица 1
Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); редко (? 1/1000, < 1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Системно-органный класс Очень часто Часто Частота не установлена
Инфекции и инвазии Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*
Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
Нарушения со стороны органа зрения Глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта, нечеткое зрение (см. также раздел «Особые указания»)
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовые кровотечения** Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа Перфорация носовой перегородки
Желудочно-кишечные нарушения Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** Нарушения вкуса и обоняния
*Выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.
**Выявлено при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.
Пострегистрационное применение лекарственного препарата
Во время пострегистрационного применения назального спрея с мометазоном дополнительно были выявлены нежелательные реакции: нечеткое зрение.
