Мукоцил Солюшн Таблетс таблетки 200 мг 20 шт

Овальные, двояковыпуклые диспергируемые таблетки белого или белого с бежевым оттенком цвета с незначительной мраморностью и шероховатостью поверхности, с характерным запахом, с риской.

Ацетилцистеин

Таблетки

Одна таблетка 200 мг: Действующее вещество: ацетилцистеин - 200,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 136,40 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 20,00 мг, кросповидон - 20,00 мг, повидон-К25 - 8,00 мг, ароматизатор лимонный - 4,00 мг, натрия сахаринат - 3,30 мг, аспартам - 2,70 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,00 мг, магния стеарат - 1,30 мг.

Муколитическое средство. Муколитическое средство разжижает мокроту увеличивает ее объем облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты что приводит к деполимеризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Кроме того ацетилцистеин снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа стимулирует мукоцилиарную активность что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса. Сохраняет активность при гнойной слизисто-гнойной и слизистой мокроте. Ацетилцистеин увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие обусловленное наличием SH-группы способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки дезацетилируется до L-цистеина из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид мощный антиоксидант цитопротектор улавливающий экзогенные и эндогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона обеспечивая таким образом защиту клеток. Ацетилцистеин предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCL - окислителя вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Абсорбция Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно дезацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина цистина диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10 %. Распределение Ацетилцистеин распределяется как в неизменном виде (20 %) так и в виде активных метаболитов (80 %) проникает в межклеточное пространство преимущественно распределяется в печени почках легких бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина варьируется от 033 до 047 л/кг максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л связь с белками плазмы - 50 % через 4 часа после приема и снижается до 20 % через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизм После приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина а также диацетилцистеина цистина. Выведение Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты диацетилцистеин) незначительная часть выделяется в неизменном виде через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) ацетилцистеина из плазмы крови составляет около 1 часа при нарушении функции печени значение увеличивается до 8 часов.

Острые и хронические заболевания органов дыхания связанных с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета (в качестве отхаркивающего средства): бронхит трахеит бронхиолит пневмония бронхоэктактическая болезнь муковисцидоз абсцесс легких эмфизема легких ларинготрахеит интерстициальные заболевания легких ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит гайморит синусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата, детский возраст до 14 лет (для дозировки 600 мг) детский возраст до 6 лет (для дозировки 200 мг) детский возраст до 2 лет (для дозировки 100 мг), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохаркание легочное кровотечение, дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе варикозное расширение вен пищевода бронхиальная астма печеночная и/или почечная недостаточность заболевания надпочечников артериальная гипертензия непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата так как ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости таких как головная боль вазомоторный ринит зуд).

Данные по применению ацетил цистеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничены поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Диспергируемые таблетки могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком запивая водой или предварительно перед приёмом растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 50 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Муколитическая терапия Взрослые: 600 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 1 раз в день или 300 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2 раза в день или 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 3 раза в день. Максимальная суточная доза апетилцистеина составляет 600 мг/день. Дети: - дети от 2 до 6 лет: 100 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2-3 раза в день (соответствует 200-300 мг апетилцистеина в день). - дети от 6 до 14 лет: 100 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 3-4 раза в день или 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день). - дети старше 14 лет: 300 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2 раза в день или 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в день). Муковисцидоз - дети от 2 до 6 лет: 100 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 3-4 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день), - дети от 6 до 14 лет: 100 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 4 раза в день или 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в день), - дети старше 14 лет и взрослые: 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 3 раза в день или 300 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день). Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: реакция гиперчувствительности ангионевротическй отек, очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока кровотечение (единичные сообщения в связи с наличием реакции повышенной чувствительности). Нарушения со стороны нервной системы редко: головная боль. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца и сосудов нечасто: тахикардия снижение артериального давления, при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы очень редко: снижение агрегации тромбоцитов. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения редко: одышка бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), боль в области живота, диарея тошнота рвота, редко: изжога диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд кожная сыпь экзантема крапивница, очень редко: синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Общие расстройства и нарушения в месте введения очень редко: лихорадка, частота неизвестна: отек лица.

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки. Симптомы: могут наблюдаться тошнота рвота и диарея. Лечение: конкретный антидот отсутствует лечение является симптоматическим.

Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с такими антибиотиками как тетрациклины (исключая доксициклин) ампициллин амфотерицин В пенициллины цефалоспорины эритромицин возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль. Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина. Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать что препарат содержит сахарозу (1 пакет-саше препарата Эйфа АЦ 600 мг соответствует 018 ХЕ 200 мг соответствует 023 ХЕ 100 мг - 024 ХЕ). Ацетилцистеин в незначительной степени может влиять на гистаминный метаболизм поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов страдающих непереносимостью гистамина при проявлении симптомов непереносимости (головная боль вазомоторный ринит зуд). При приеме препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой избегать контакта готового препарата с металлами резиной кислородом и легко окисляющимися веществами. Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений. Если пациент неспособен эффективно откашливаться необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета. Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат за 4 часа до сна). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данные подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами механизмами отсутствуют.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.