Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.
Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение. Для приема внутрь. Препарат следует принимать один раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетку можно растворить в небольшом количестве воды (10-50 мл или ¼, стакана), перед употреблением раствор необходимо перемешать.
Не берите таблетки мокрыми руками, так как они могут сломаться.
Для снижения риска развития неблагоприятных явлений доза достигается постепенным титрованием по 5 мг в неделю следующим образом:
Неделя 1 (день 1-7)
По 5 мг в сутки.
Неделя 2 (день 8-14)
По 10 мг в сутки.
Неделя 3
По 15 мг в сутки.
Поддерживающая доза (начиная с 4-й недели)
По 20 мг в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг в стуки.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.
Длительность лечения определяется выраженностью ответа пациента на терапию и переносимость препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) изменение дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата как минимум в течение 7 дней лечения, дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно клиническим проявлениям и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до<1/100), редко (от ≥1/10000 до<1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна (не могут быть оценены исходя из доступных данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто- грибковые инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто- повышенная чувствительность к препарату.
Нарушения психики: нечасто- спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера), частота неизвестна- психотические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: часто- головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия, нечасто- нарушение походки, очень редко- судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто- повышение артериального давления, нечасто- венозный тромбоз/тромбоэмболия, сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны дыхательной системы: часто- одышка.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто- запор, нечасто- тошнота, рвота, частота неизвестна- панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто- повышенные показатели печеночных проб.
Прочие: нечасто- утомляемость.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.
При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. В клинической практике сообщалось о данных эффектах у пациентов.