• для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
• лечение/устранение воспалительной реакции;
• защита тканей коленного сустава легкой и средней тяжести;
• для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
- Противопоказанием является повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуроната натрия.
- Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае инфекциях или кожных заболеваний в области места инъекции.
- Тяжелые заболевания печени.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
На сегодняшний день не выявлено иных противопоказаний к изделию, при использовании его по назначению.
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение.
Введение протеза синовиальной жидкости осуществляется путем разовой внутрисуставной инъекции стандартным методом.
Выбор иглы для процедуры определяется лечащим врачом.
Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И УСЛОВИЯ ДЛЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Перед началом процедуры, лечащий врач, обязан ознакомить пациента о всех возможных побочных эффектах и нежелательных явлениях, а также мерах предосторожности во время и после процедуры.
Введение Протеза синовиальной жидкости осуществляется путем внутрисуставной инъекции стандартным методом одноразово, необходимость продолжения курса, устанавливается лечащим врачом.
Необходимо соблюдение всех правил асептики. Перед введением протеза необходимо удалить суставной выпот (при необходимости).
Для удаления суставного выпота, необходимо использовать отдельный инъекционный шприц.
- Обработайте область инъекции дезинфицирующим средством.
- Откройте блистер, затем возьмите шприц, и инъекционную иглу 20G, зарегистрированную в установленном порядке.
- Отвинтите защитный колпачок наконечника шприца в направлении по часовой стрелке (1).
- Свободно возьмитесь за узкую часть кожуха иглы и установите иглу в замок Люэра, завинчивая до тех пор, пока не почувствуете небольшое сопротивление (2).
- Снова возьмитесь за широкую часть кожуха иглы. Нажмите и поверните ее еще на 90°.
- Снимите защитный кожух иглы (5).
- Осторожно нажмите на поршень шприца, пока на кончике иглы не появится небольшая капля.
- Выполните инъекцию. Введите содержимое шприца в полость сустава путем равномерного давления на поршень.
Колпачок наконечника шприца, выполнен так, что нет возможности установить его на наконечник шприца, после вскрытия.
После вскрытия упаковки, изделие не подлежит хранению.
Неиспользованный раствор подлежит утилизации.
Эксплуатация медицинского изделия допускается в условиях клинических учреждений в специализированных помещениях, при температуре окружающей среды от 15°С до 25°С
Относительной влажности не более 70% и атмосферном давлении 86-106 кПа.
Гиалуронат натрия является натуральным компонентом, содержащимся в тканях человеческого организма, и очень хорошо переносится человеком, однако, внутрисуставные инъекции могут привести к следующим побочным реакциям (характерным для любых процедур внутрисуставных инъекций):
- боль в месте инъекции, скованность, ощущение жжения, покраснение или отек колена, местные кожные реакции (сыпь, экзема) и зуд;
- у пациентов, страдающих воспалительным остеоартритом, может наблюдаться усиление воспалительной реакции в суставе после введения раствора;
- редко может наблюдаться усиление воспалительных реакций, таких как ревматоидный артрит или подагрический артрит.
