Амбробене таблетки

Амброксол

Таблетки

1 таблетка содержит: действующее вещество амброксола гидрохлорид 30 00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 169 46 мг крахмал кукурузный 36 33 мг магния стеарат 2 41 мг кремния диоксид коллоидный безводный 1 80 мг.

Фармакодинамика: Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием. После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2–го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта) активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин цефуроксим эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете. Фармакокинетика При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 % менее 10 % выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер а также выделяется в грудное молоко.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 % менее 10 % выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер а также выделяется в грудное молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ применение у детей до 6 лет беременность (I триместр) непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция.

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек) язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения беременность (II-III триместр) период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Беременность: Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности это касается первых 28 недель беременности. Исследования проводимые на животных не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача после тщательной оценки соотношения риск/польза. Период кормления грудью: Исследования проводимые на животных показали что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Таблетки следует проглатывать целиком не разжевывая после еды запивая большим количеством жидкости. Детям от 6 до 12 лет следует принимать по ½ таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день). Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Общие нарушения: Редко (от ≥ 0 1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница кожная сыпь ангионевротический отек лица одышка зуд) лихорадка слабость головная боль. Очень редко (< 0 01 %): анафилактические реакции в том числе анафилактический шок. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко (от ≥ 0 1 % до < 1 %): тошнота боли в животе рвота диарея запоры. Прочие: Редко (от ≥ 0 1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей экзантемы ринорея дизурия.

Симптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение тошнота рвота снижение артериального давления. Лечение: Методы интенсивной терапии такие как вызывание рвоты промывание желудка должны применяться только в случаях тяжелой передозировки в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина цефуроксима эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Хранить при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!