Инструкция по применению
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Препарат Тагиста содержит:
Тагиста, 24 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (оросил), тальк, магния стеарат.
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы, препараты для лечения головокружений
Бетагистин активирует Негистаминовые рецепторы и блокирует Н3-гистаминовые рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. За счет взаимодействия с рецепторами бетагистин улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы, увеличивает кровоток в базилярной артерии, улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
У взрослых старше 18 лет.
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой),
- снижение слуха (тугоухость),
- шум в ушах,
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Не принимайте препарат Тагиста:
- если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).
Меры предосторожности
Перед приёмом препарата Тагиста проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Пациентов с бронхиальной астмой или язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в т. ч. в анамнезе) врач будет тщательно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.
Грудное вскармливание
Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребёнка.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день.
Тагиста 8 мг следует принимать по 1 - 2 таблетки 3 раза в день.
Тагиста 16 мг следует принимать по 1 2 - 1 таблетке 3 раза в день.
Тагиста 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечной печеночной недостаточностью
Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу.
Коррекции дозы у пациентов с почечной/печёночной недостаточностью не требуется.
Применение у детей и подростков
Тагиста не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Путь и (или) способ введения: Внутрь, во время еды.
Продолжительность терапии
Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Если Вы забыли принять препарат Тагиста
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу препарата в обычное время.
Если Вы прекратили приём препарата Тагиста
Не прекращайте приём препарата, не посоветовавшись с Вашим врачом. Лечение данным препаратом обычно длительное.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Тагиста и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении слещющих серьёзных нежелательных реакций (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отёк),
- быстро развивающаяся аллергическая реакция, которая может сопровождаться кожным зудом, покраснением кожи, кожной сыпью, отёком, чувством стеснения в груди, головокружением, резким снижением артериального давления (анафилактическая реакция).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тагиста
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота, диспепсия,
- головная боль.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или после снижения дозы,
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Славянская площадь, д. 4, строение 1, г. Москва, 109012
Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Товарищеский пер., 2а, г. Минск, 220037
www.rceth.by
Передозировка
Если Вы приняли больше таблеток препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться легко и умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). При приеме очень большой дозы, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств, возможны судороги, лёгочные или сердечные осложнения. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за экстренной медицинской помощью. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
- препараты, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин (применяют при паркинсонизме), следует соблюдать осторожность при одновременном применении данного препарата и ингибиторов МАО (включая ингибиторы МАО-В),
- блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (антигистаминные препараты (применяют при аллергических заболеваниях)).
Теоретически данный препарат может влиять на эффективность этих лекарственных средств.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тагиста у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 оС.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.