Орсотен показан для продолжительного лечения пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) > 30 кг/м , или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ > 28 кг/м), в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.
Орсотен можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.
Рекомендуемая разовая доза орлистата составляет одну капсулу 120 мг, которую принимают внутрь, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через час после еды. Если прием пищи пропускают, или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.
Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его терапевтический эффект.
Длительность терапии не более 2 лет Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Побочные реакции в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих реакций наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес. (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.
Со стороны пищеварительной системы:
- метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки
- позывы на дефекацию
- жирный/масляный стул
- маслянистые выделения из прямой кишки
- жидкий стул
- мягкий стул
- включения жира в кале (стеаторея)
- боль/чувство дискомфорта в области живота
- учащение дефекации
- боль/дискомфорт в прямой кишке
- императивные позывы на дефекацию
- недержание кала
- поражение зубов и десен
- гипогликемия у больных сахарным диабетом типа 2
очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны ЦНС:
- головная боль
- чувство тревоги
Аллергические реакции:
- зуд
- сыпь
- крапивница
- ангионевротический отек
- бронхоспазм
- анафилаксия
очень редко - буллезная сыпь.
Прочие:
- гриппоподобный синдром
- чувство усталости
- инфекции верхних отделов дыхательных путей
- инфекции мочевыводящих путей
- дисменорея