Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.
Препарат лозартан можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг 1 раз/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается примерно через 3-6 недель от начала терапии.
У некоторых пациентов для достижения большего терапевтического эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки.
Снижение риска ассоциированный сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза препарата лозартан составляет 50 мг 1 раз/сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата лозартан до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения артериального давления (АД).
Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией
Стандартная начальная доза препарата лозартан составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшим дозу препарата лозартан можно увеличить до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД.
Препарат лозартан может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (диуретиками, блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК), альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами для приема внутрь (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза препарата лозартан для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (то есть 12,5 мг/сутки, 25 мг/сутки, 50 мг/сутки, 100 мг/сутки) до максимальной (только для данного показания) дозы 150 мг 1 раз в сутки, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом.
Особые группы пациентов
У пациентов со сниженным ОЦК (например, при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз/сутки.
Нет необходимости в подборе начальной дозы для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе.
Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата лозартан.
Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты на диализе
Нет необходимости в подборе начальной дозы у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на диализе.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в подборе начальной дозы у пожилых пациентов, хотя рекомендуется начинать лечение дозой 25 мг у пациентов старше 75 лет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется применять препарат в более низких дозах. Применение Лозартана противопоказано у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как не существует клинического опыта применения у данной группы пациентов (см. раздел "Противопоказания").
Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлена.
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10% назначений), часто (≥ 1 % и< 10 %), нечасто (м 0,1 % и< 1 %), редко (≥ 0,01 % и< 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
В целом лозартан хорошо переносится пациентами с артериальной гипертензией. Нежелательные явления (НЯ) носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при применении лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных НЯ составила 2,3% в группе пациентов, принимавших лозартан, и 3,7% в группе пациентов, принимавших плацебо.
В контролируемых клинических исследованиях препарата у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, нечасто - сонливость, головная боль, нарушения сна.
Нарушения co стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - системное головокружение (вертиго).
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, стенокардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в области живота, запор.
Нарушения со стороны кожи подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - слабость, повышенная утомляемость, отеки.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - гиперкалиемия, редко - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (обычно возвращалась к норме после отмены терапии).
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - системное головокружение (вертиго).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - слабость, повышенная утомляемость.
В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (р<0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно является ли это положительным эффектом лозартана или НЯ атенолола.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - слабость, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - гиперкалиемия (в клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9% пациентов, принимавших лозартан, и у 3,4% пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с ХСН. НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, нечасто - головная боль, редко - парестезия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны сердца: редко - обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих высокие дозы диуретиков).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи подкожных тканей: нечасто - крапивница, кожный зуд, кожная сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - слабость, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации мочевины, креатинина и содержания калия в крови, нечасто - гиперкалиемия (чаще у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки).
Следующие НЯ наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде:
Нарушения co стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани, лица, губ, глотки и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей), у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха).
Нарушения со стороны психики: частота неизвестна - депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - мигрень, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - диарея, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, частота неизвестна - нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - эректильная дисфункция/импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - общее недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - гипонатриемия.