Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
28 шт |
Штрихкоды |
4603182017499 |
Дозировка действующего вещества |
250 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Микозы вызванные чувствительными к тербинафину микроорганизмами:
- онихомикоз вызванный дерматофитами,
- микозы волосистой части головы,
- грибковые инфекции кожи - лечение дерматомикозов туловища голеней стоп а также дрожжевых инфекций кожи вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans) - в тех случаях когда локализация выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Повышенная чувствительность ктербинафину или к любому другому компоненту препарата,
- детский возраст до 3 лет при массе тела менее 20 кг (нет данных о применении),
- тяжелое хроническое или активное заболевание печени,
- нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) т.к. применение препарата у данной категории пациентов недостаточно изучено,
- непереносимость лактозы дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи запивая небольшим количеством воды. Желательно принимать препарат в одно и то же время. Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Взрослые
250 мг 1 раз в сутки.
Инфекции кожных покровов
Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый подошвенный или но типу носков) - 2-6 недель, дерматомикоз туловища голеней - 2-4 недели, кандидоз кожи - 2-4 недели. Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб связанных с ней может наступить не ранее чем через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волос и волосистой части головы
Рекомендуемая продолжительность лечения: микоз волосистой части головы - 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикоз
Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При оиихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихо- микозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым больным которые имеют сниженную скорость роста ногтей может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется гем периодом времени который необходим для отрастания здорового ногтя.
Применение у детей
Данные применения препарата у детей в возрасте младше 3 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) отсутствуют. Применение препарата для лечения у детей с массой тела менее 20 кг не рекомендуется в виду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лег при массе тела более 20 кг целесообразно только в том случае когда положительный ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск развития побочного действия. Длительность лечения и дозы зависят от массы тела ребенка. У детей старше 3-х лет препарат назначают 1 раз в сутки. Разовая доза составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг - 125 мг (1/2 таблетки 250 мг), более 40 кг - 250 мг.
Применение у пациентов пожилого возраста
Нет оснований предполагать что для пациентов пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Побочные действия
Тербинафин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто(> 1 /100< 1/10), нечасто (>1/1000<1/100), редко (>1/10000<1/1000), очень редко (<1/10000) частота неизвестна (частоту возникновения побочных эффектов невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, очень редко - нейтропсния агранулоцитоз панцитопения тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек) кожная и системная красная волчанка (или их обострение) частота неизвестна - анафилактические реакции синдром подобный сывороточной болезни. Нарушения психики: часто - депрессия, нечасто - тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, часто - головокружение нарушения вкусовых ощущений вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения) нечасто - парестезии гииестезии, частота неизвестна - потеря обоняния в том числе на длительный период времени снижение обоняния.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения, частота неизвестна - затуманивание зрения снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах, частота неизвестна - тугоухость нарушение слуха.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - вздутие живота снижение аппетита диспепсия тошнота слабо выраженные боли в животе диарея частота неизвестна - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы) в том числе печеночная недостаточность включая редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени), гепатит желтуха холсстаз повышение активности "печеночных" трансаминаз. В большинстве случаев когда развивалась печеночная недостаточность пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной,
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь крапивница нечасто - реакции фоточувствительности, очень редко - синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный пекролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез многоформная эритема токсическая кожная сыпь эксфолиативный дерматит буллезный дерматит псориазоподобные высыпания или обострение псориаза алопеция, частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь отеки лихорадка и увеличение лимфатических узлов).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - арт- ралгия миалгия частота неизвестна - рабдомиолиз.
Общие расстройства: часто - чувство усталости нечасто - повышение температуры тела частота неизвестна - гриппоподобный синдром.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений) частота неизвестна - повышение активности крсатинфосфокиназы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.