Инструкция по применению
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. Средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит).Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. Обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония).Инфекции костей и суставов, в т.ч. Остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг).Инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг).Инфекции кожи и мягких тканей.Инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. Цистит, пиелонефрит).
Нарушения функции печени (в т.ч. Желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе. Инфекционный мононуклеоз.Лимфолейкоз.Почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг. Дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины). С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях жкт (в т.ч. Колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч). Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб в меньших дозировках. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить. Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Возраст Масса тела Суточная доза от 3 мес до 2 лет от 5 до 12 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза/сут от 2 до 7 лет от 13 до 25 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза/сут от 7 до 12 лет от 25 до 37 кг таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза/сут При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела). Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней. При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия. очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.Со стороны свертывающей системы очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.Со стороны нервной системы редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата). очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.Со стороны сердечно-сосудистой системы редко - васкулит.Со стороны пищеварительной системы часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными. интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи). псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile. редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.Со стороны печени часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов. редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата. чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет. у детей наблюдаются очень редко (меньше 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (меньше 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.Со стороны мочеполовой системы нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища. редко - интерстициальный нефрит.Аллергические реакции часто - кожная сыпь и зуд. кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.Прочие нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.