Показания
Артериальная гипертензия
Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ или другим компонентам препарата, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, одновременное применение с алискиреном и/или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхности тела), одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией, одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека, повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гипокалиемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Энзикс дуо: 1 таблетка Энaлaприла (10 мг) и 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Индапамида (2,5 мг) принимаются внутрь, утром одновременно. В зависимости от динамики показателей артериального давления доза Эналаприла может быть увеличена до двукратного приема в сутки.
Максимальная суточная доза эналаприла составляет 40 мг, индапамида — 2,5 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина 80-30 мл/мин доза эналаприла должна составлять 5-10 мг/сутки. Применение препарата Энзикс дуо у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Частота развития неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по доступным данным).
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
|
|
Нечасто:
|
анемия 2) , гемолитическая анемия 2) , апластическая анемия 2)
|
|
Редко:
|
нейтропения 2) , снижение гемоглобина 2) , снижение гематокрита 2) , тромбоцитопения 2) , агранулоцитоз 2) , угнетение костномозгового кроветворения 2) , панцитопения 2) , лимфаденопатия 2)
|
|
Очень редко:
|
тромбоцитопения 1) , лейкопения 1) , агранулоцитоз 1) , апластическая анемия 1) , гемолитическая анемия 1)
|
|
Нарушения со стороны иммунной системы:
|
|
Часто:
|
реакции гиперчувствительности 2)
|
|
Редко:
|
аутоиммунные заболевания 2)
|
|
Нарушения со стороны эндокринной системы:
|
|
Нечасто:
|
гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) 2)
|
|
Неизвестно:
|
гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом 1) , синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона 2)
|
|
Нарушения со стороны нервной системы:
|
|
Очень часто:
|
головокружение 2)
|
|
Часто:
|
головная боль 2) , обморок 2) , нарушения вкусовых ощущений 2) , депрессия 2)
|
|
Нечасто:
|
спутанность сознания 2) , нервозность 2) , бессонница 2) , сонливость 2) , парестезия 2) , вертиго 2) , инсульт 2) (обычно связано с выраженным снижением АД у пациентов групп высокого сердечного риска)
|
|
Редко:
|
головокружение 1) , головная боль 1) , парестезия 1) , «кошмарные» сновидения 2) , нарушения сна 2)
|
|
Неизвестно:
|
обморок 1)
|
|
Нарушения со стороны органа зрения:
|
|
Очень часто:
|
нарушения зрения 2)
|
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
|
|
Нечасто:
|
шум в ушах 2)
|
|
Нарушения со стороны сердца:
|
|
Часто:
|
нарушения сердечного ритма 2) , стенокардия 2) , тахикардия 2)
|
|
Нечасто:
|
ощущение сердцебиения 2) , инфаркт миокарда 2) (обычно связано с выраженным снижением АД у пациентов групп высокого сердечного риска)
|
|
Очень редко:
|
аритмия 1)
|
|
Неизвестно:
|
полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» 1) (возможно со смертельным исходом), увеличение интервала QT на ЭКГ 1)
|
|
Нарушения со стороны сосудов:
|
|
Часто:
|
выраженное снижение АД 2) , ортостатическая гипотензия 2)
|
|
Нечасто:
|
«приливы» крови к коже лица 2)
|
|
Редко:
|
синдром Рейно 2)
|
|
Очень редко:
|
выраженное снижение АД 1)
|
|
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:
|
|
Очень часто:
|
кашель 2)
|
|
Часто:
|
боль в грудной клетке 2) , одышка 2)
|
|
Нечасто:
|
ринорея 2) , боль в горле 2) , бронхоспазм 2) , дисфония 2)
|
|
Редко:
|
легочные инфильтраты 2) , ринит 2) , аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония 2)
|
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
|
|
Очень часто:
|
тошнота 2)
|
|
Часто:
|
диарея 2) , боль в животе 2)
|
|
Нечасто:
|
кишечная непроходимость 2) , панкреатит 2) , рвота 1),2) , диспепсия 2) , запор 2) , анорексия 2) , синдром «раздраженного желудка» 2) , сухость слизистой оболочки полости рта 2) , пептические язвы 2)
|
|
Редко:
|
тошнота 1) , запор 1) , сухость слизистой оболочки полости рта 1)
|
|
Очень редко:
|
панкреатит 1) , стоматит/афтозное изъязвление 2) , глоссит 2) , интестинальный отек 2)
|
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
|
|
Редко:
|
нарушение функции печени и желчевыделения 2) , гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический) 2) , включая печеночный некроз 2) , холестаз 2) , желтуха 2)
|
|
Очень редко:
|
нарушение функции печени 1)
|
|
Неизвестно:
|
гепатит 1) , печеночная энцефалопатия на фоне исходных нарушений функции печени 1)
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
|
|
Часто:
|
макулопапулезная сыпь 1) , ангионевротический отек (лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани) 2) , кожная сыпь 2)
|
|
Нечасто:
|
пурпура 1) , геморрагический васкулит 1) , кожный зуд 2) , крапивница 2) , алопеция 2)
|
|
Редко:
|
мультиформная эритема 2) , синдром Стивенса-Джонсона 2) , эксфолиативный дерматит 2) , токсический эпидермальный некролиз 2) , пемфигус 2) , эритродермия 2)
|
|
Очень редко:
|
ангионевротический отек 1) , крапивница 1) , токсический эпидермальный некролиз 1) , синдром Стивенса-Джонсона 1)
|
|
Неизвестно:
|
фотосенсибилизация 1),2) (включая зуд, сыпь) 2)
|
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
|
|
Нечасто:
|
мышечные подергивания (судороги) 2)
|
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
|
|
Нечасто:
|
нарушение функции почек 2) , острая почечная недостаточность 2) , протеинурия 2)
|
|
Редко:
|
олигурия 2)
|
|
Очень редко:
|
почечная недостаточность 1)
|
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
|
|
Нечасто:
|
эректильная дисфункция 2)
|
|
Редко:
|
гинекомастия 2)
|
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
|
|
Очень часто:
|
астения 2)
|
|
Часто:
|
повышенная утомляемость 2)
|
|
Нечасто:
|
слабость 2) , лихорадка 2)
|
|
Редко:
|
астения 1)
|
|
Неизвестно:
|
обострение системной красной волчанки 1) , симптомокомплекс, включающий в различных сочетаниях лихорадку, серозит, васкулит, миозит/миалгию, артралгию/артрит, эозинофилию, лейкоцитоз, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), положительный тест на антиядерные антитела 2)
|
|
Лабораторные и инструментальные данные:
|
|
Часто:
|
гиперкалиемия 2) , гиперкреатининемия 2)
|
|
Нечасто:
|
повышение концентрации мочевины в крови 2) , гипонатриемия 2)
|
|
Редко:
|
повышение активности «печеночных» ферментов 2) , гипербилирубинемия 2)
|
|
Очень редко:
|
гиперкальциемия 1)
|
|
Неизвестно:
|
гипокалиемия 1) , гипонатриемия 1) , гипохлоремический алкалоз 1) , повышение активности «печеночных» трансаминаз 1) , гиперурикемия (у пациентов с подагрой) 1)
|
1 — нежелательные реакции, связанные с применением индапамида.
2 — нежелательные реакции, связанные с применением эналаприла.
Прочие нежелательные реакции возможны как при применении эналаприла, так и при применении индапамида.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
