Алмонт в Серпухове

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания (для детей от 2х лет и старше) лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (для детей от 6ти лет и старше) предупреждение бронхоспазма вызванного физической нагрузкой (для детей от 2х лет и старше). Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей с 2х лет.

гиперчувствительность к активному или какомулибо вспомогательному веществу препарата детский возраст до 2х лет (для дозировки 4 мг) и до 6ти лет (для дозировки 5 мг) пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы недостаточность лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция фенилкетонурия (содержит аспартам).

Внутрь таблетку следует разжевать. Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых. Препарат Алмонт следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды. При бронхиальной астме или бронхиальной астме и аллергическом рините: Для детей в возрасте от 2 до 6 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки вечером. Для детей в возрасте от 6 до 14 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки вечером. При аллергическом рините: Для детей в возрасте от 2 до 6 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки и для детей в возрасте от 6 до 14 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки в индивидуальном режиме в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов. Не требуется коррекции дозы внутри данных возрастных групп. Общие рекомендации Терапевтический эффект препарата Алмонт позволяющий контролировать симптомы астмы достигается в течение суток после приема. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы так и в период обострения бронхиальной астмы. Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести специального подбора дозы не требуется. Не требуется коррекции дозы в зависимости от пола пациента. Нет данных о применении монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Для лечения пациентов других возрастных групп доступна иная лекарственная форма и доза препарата – таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

В целом монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и как правило не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом сопоставима с их частотой при приеме плацебо. Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой. В клинических исследованиях приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлениям (НЯ) оцененным как связанное с приемом препарата наблюдавшимся у >1% пациентов принимавших препарат монтелукаст и чаще чем в группе пациентов принимавших плацебо была жажда. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. В общей сложности 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение монтелукастом в течении как минимум 3 месяцев 230 в течение 6 месяцев или более длительно и 63 пациента – в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился. Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом. В 2 х-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Препарат монтелукаст применялся пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ которые бы расценивались как связанные с приемом препарата наблюдались бы у ≥1% пациентов принимавших монтелукаст и чаще чем в группе пациентов принимавших плацебо. Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой. Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и был сопоставим с профилем безопасности плацебо. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ оценненым как связанное с приемом препарата наблюдавшимся у >1% пациентов принимавших препарат монтелукаст и чаще чем в группе пациентов принимавших плацебо была головная боль. Различия по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым. В исследованияx по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее отписанному профилю безопасности ментелукаста. При более длительном лечении (более 6 мес.) профиль НЯ не изменился. Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой. В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ оцененными как связанные с приемом препарата наблюдавшиеся у ≥1% пациентов принимавших препарат монтелукаст и чаще чем в группе пациентов принимавших плацебо были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течении 2-х лет профиль НЯ не изменился). Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом. Препарат монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ которые бы расценивались как связанные с приемом препарата наблюдались бы у ≥1% пациентов принимавших монтелукаст и чаще чем у пациентов принимавших плацебо. В 4-х недельном плацебо контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-х недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же как как при приеме плацебо. Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом Препарат монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ которые расценивались бы как связанные с приемом препарата наблюдались бы у ≥1% пациентов принимавших монтелукаст и чаще чем в группе пациентов принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же как при приеме плацебо. Обобщенный анализ результатов клинических исследований. Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов принимавших препарат монтелукаст и 7780 пациентов принимавших в данных исследованиях плацебо был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов принимавших монтелукаст. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства суицидальной попытки или других подготовительных действий указывавших на суицидальное поведение. Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов (НПЭ). Среди 11 673 пациентов принимавших в этих исследованиях монтелукаст и 8827 пациентов принимавших плацебо процент пациентов имеющих как минимум один НПЭ составил 2 73 % среди пациентов принимавших монтелукаст и 2 27 % среди принимавших плацебо отношение шансов составило 1 12 (95 % доверительный интревал [0 931 36]). Нежелательные явления о которых сообщалось в период постмаркетингового применения препарата перечислены ниже в соответствии с системно-органными классами специфическими нежелательными явлениями. Категории частоты были оценены на основе соответствующих клинических исследований.