Инструкция по применению
Таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Одна таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцель K 4M Premium EP) – 54 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1 мг, магния стеарат – 1 мг,
Состав оболочки: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 4,628 мг, тальк – 0,357 мг, титана диоксид -1,002 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) – 1,002 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 0,011 мг.
Антигипоксантное средство.
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина.
В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина - около 55 нг/мл. Легко проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы - 16%. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).
Показания
Ишемическая болезнь сердца:профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии), - Хориоретинальные сосудистые нарушения,
Головокружение сосудистого происхождения,
Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха)
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата,
Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин),
Выраженные нарушения функции печени,
Беременность,
Период грудного вскармливания,
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Рекомендуемый режим дозирования 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота, головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии! В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации). Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.