Инструкция по применению
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета с фруктовым запахом.
Действующие вещества
Форма выпуска
Сироп
Состав
Действующим веществом является инозин пранобекс.
1 мл препарата Изопринозин содержит инозин пранобекс - 50 мг.
Вспомогательными веществами являются сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор сливовый, натрия дигидроцитрат, вода очищенная.
Противовирусные средства системного действия, противовирусные средства прямого действия, другие противовирусные средства.
- Изопринозин (инозин пранобекс) представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты c N,N-диметиламино-2-пропанолом.
- Инозин пранобекс - иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Позволяет сократить продолжительность и уменьшить тяжесть симптомов болезни, повышает устойчивость организма к инфекциям.
Показания
Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет для:
- лечения гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии,
- лечения лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Не принимайте препарат Изопринозин:
- если у Вас аллергия на инозин пранобекс и любой другой компонент препарата из перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша,
- при подагре (накопление мочевой кислоты в организме и формирование отложений (уратов) данного вещества в суставах и почках),
- при мочекаменной болезни и/или гиперурикемии (повышенное содержание мочевой кислоты в крови),
- при хронической почечной недостаточности,
- при аритмии (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца),
- при беременности,
- в период кормления грудью.
Меры предосторожности
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы беременны.
Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы кормите грудью ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослым:
По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мл. При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Особые группы пациентов:
Дети:
Дети от 12 до 18 лет:
По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.
Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг):
50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:
Масса тела |
Разовая доза при приеме 3 раза в сутки |
Максимальная суточная доза |
15-20 кг |
5 - 6,5 мл |
15-20 мл/сут |
21-30 кг |
7 - 10 мл |
21-30 мл/сут |
31-40 кг |
10 - 13 мл |
31-40 мл/сут |
41-50 кг |
13,5 - 16,5 мл |
41-50 мл/сут |
При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1 -2 дней.
При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.
Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Не давайте препарат детям до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг), так как эффективность и безопасность препарата у детей до 3 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов:
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Путь и способ применения:
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Для правильного дозирования препарата прилагается мерная ложка, вложенная в картонную пачку.
Побочные действия
Препарат Изопринозин подобно всем лекарственным средствам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Вы должны немедленно прекратить прием препарата и (или) обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций: неожиданное появление хрипов, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно по всему телу).
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 10 человек):
- головная боль,
- головокружение,
- утомляемость,
- снижение аппетита,
- тошнота,
- рвота,
- боль в области живота,
- временное повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы,
- зуд,
- сыпь,
- боль в суставах,
- обострение подагры,
- временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче,
- временное повышение концентрации мочевины в плазме крови,
- плохое самочувствие.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 100 человек):
- сонливость,
- бессонница,
- нервозность,
- диарея,
- запор,
- полиурия (повышенное количество выделяемой мочи в сутки),
- макулопапулезная сыпь (высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей),
- крапивница,
- ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и подкожной клетчатки, слизистых оболочек).
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
- эритема,
- реакции гиперчувствительности,
- анафилактические реакции,
- анафилактический шок.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на те, что не перечислены в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало:
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Если Вы забыли применить препарат Изопринозин:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Другие лекарственные средства могут влиять на эффективность инозина пранобекса и наоборот.
- Иммунодепрессанты (лекарственные средства, угнетающие иммунологические реакции организма на инфекцию или чужеродные ткани) - одновременное применение может привести к ослаблению иммуностимулирующего эффекта препарата.
- Ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) - одновременное применение может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
- Зидовудин - одновременное применение может привести к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Изопринозин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
При одновременном назначении препарата Изопринозин с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Перед применением препарата Изопринозин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой:
- если у Вас острая печеночная недостаточность,
- если Вы принимаете одновременно инозин пранобекс с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином (см. подраздел "Другие препараты и препарат Изопринозин"),
Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Изопринозин
Препарат Изопринозин содержит сахарозу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Одна разовая доза сиропа препарата Изопринозин. превышающая 10 мл, содержит ≥ 5 г сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат Изопринозин содержит натрий. Доза сиропа препарата Изопринозин более 10 мд содержит более 24 мг натрия, то есть 1,2% от рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Препарат Изопринозин содержит метилпарагидроксибензоат, и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Если какой-либо из перечисленных выше случаев относится к Вам, перед применением препарата Изопринозин, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, картонной пачке после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Срок годности препарата 3 года.
Срок хранения после открытия
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.