Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Действующие вещества:
- Тиамина мононитрат (Витамин В 1) 15 мг
- Рибофлавин (Витамин В 2) 15 мг
- Никотинамид (Витамин В 3) 50 мг
- Кальция пантотенат (Витамин В 5) 23 мг
- Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В 6) 10 мг
- Биотин 0,15 мг
- Фолиевая кислота (Витамин В 9) 0,4 мг
- Цианокобаламин (Витамин В 12) 0,01 мг
- Аскорбиновая кислота (Витамин С) 500 мг
- Кальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената) 100 мг
- Магний (в форме магния гидроксикарбоната и магния оксида легкого) 100 мг
- Цинк (в форме цинка цитрата тригидрата) 10 мг
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат 94,3 мг
- повидон К 90 (Е 1201) 45 мг
- кроскармеллоза натрия (Е 468) 44 мг
- маннитол (Е 421) 25,45 мг
- тальк (Е 553 b) 15 мг
- магния стеарат (Е 572) 14 мг
Оболочка:
- опадрай коричневый 43 мг:
- полидекстроза (Е 1200)
- гипромеллоза (Е 464)
- титана диоксид (Е 171)
- кокосовое масло фракционированное
- краситель железа оксид желтый (Е 172)
- краситель железа оксид красный (Е 172)
- краситель железа оксид черный (Е 172)
Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящим в его состав комплексом витаминов и микроэлементов.
Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в том числе, синтезе нейромедиаторов.
Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.
Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.
Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.
Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В6.
Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.
Показания
Дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамине С и цинке.
Содержание витаминов в препарате Берокка® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях и применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах (повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов), при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты), при хроническом алкоголизме.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гиперкальциемия
- гипермагниемия
- мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз)
- гемохроматоз
- гипероксалурия
- нарушение функции почек
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- детский возраст до 15 лет
Меры предосторожности
При атрофическом гастрите, заболеваниях кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В 12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Берокка® Плюс не предназначен для применения у беременных или кормящих женщин.
Витамины и минералы в дозах, используемых в пищевых добавках, в целом считаются безопасными для применения во время беременности и лактации. Тем не менее, препарат Берокка® Плюс следует применять во время беременности только по назначению лечащего врача.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, проникают в грудное молоко. Данных о безопасности препарата при применении его в период лактации нет.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети с 15 лет: 1 таблетка в день.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса составляет 30 дней. Повторные курсы по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции:
- возможны крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.
Пищеварительная система:
- возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Кровь и система кроветворения:
- у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическиую анемию.
Нервная система:
- >возможны головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таблеток в сутки и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии.
В случае передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Витамин В6 (пиридоксин), в дозе превышающий 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако, такого антагонизма не наблюдается, если леводопа применяется в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, карбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил нейтрализуют действие витамина В1.
Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.
Неомицин, аминосалициловая кислота и Н 2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В12.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить уровень содержания в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.
Витамин С может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что он не влияет на уровень сахара в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В одной таблетке препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы приема препарата.
Одна таблетка содержит 12,5 % рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33,3 % рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным.
Информация для больных сахарным диабетом.
В одной таблетке препарата содержится 25 мг маннитола, 94 мг лактозы моногидрата и 13,44 мг декстрозы, что соответствует 0,02 хлебной единицы (ХЕ) и энергетической ценности 0,143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем как начать прием препарата Берокка® Плюс.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.