Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
30 шт |
Штрихкоды |
4607011634352 |
Дозировка действующего вещества |
40 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Аторвастатин применяется:
- в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего холестерина холестерина/ЛПНП аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня холестерина ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону),
- в сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону) у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта,
- для снижения уровней общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- активные заболевания печени или повышение активности "печеночных" ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы),
- печеночная недостаточность (степень тяжести по классификации Чайлд-Пьюга А и В)
- беременность,
- период лактации,
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи.
Перед началом лечения аторвастатином следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением а также терапией основного заболевания.
При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии.
Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию.
Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг.
В начале лечения и/или во время повышения дозы аторвастатина необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов плазмы крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
Для большинства пациентов рекомендуемая доза аторвастатина составляет 10 мг 1 рад в~ сутки, терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
В большинстве случаев назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации ХС-ЛПНП на 18-45%).
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений ХС-ЛПНП соответствующих современным рекомендациям.
Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии
Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Опыт применения дозы более 20 мг (соответствует дозе 05 мг/кг) ограничен.
Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше.
Недостаточность функции печени
При недостаточности функции печени дозу аторвастатина необходимо снижать при регулярном контроле активности "печеночных" трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Недостаточность функции почек
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС-ЛПНП поэтому коррекции дозы препарата не требуется.
Пожилые пациенты
Различий в терапевтической эффективности и безопасности аторвастатина у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено коррекции дозы не требуется (см. раздел "Фармакокинетика").
Применение в комбинации с другими лекарственными средствами
При необходимости совместного применения с циклоспорином телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза аторвастатина не должна превышать 10 мг в сутки (см. раздел "Особые указания").
Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир) кларитромицином и итраконазолом.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: чаще 2% - бессонница головокружение, реже 2% - головная боль астения недомогание сонливость кошмарные сновидения парестезии периферическая невропатия амнезия эмоциональная лабильность атаксия паралич лицевого нерва гиперкинезы мигрень депрессия гипестезия потеря сознания.
Со стороны органов чувств: реже 2% - амблиопия звон в ушах сухость конъюнктивы нарушение аккомодации кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза глухота глаукома паросмия потеря вкусовых ощущений извращение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чаще 2% - боль в груди, реже 2% - сердцебиение симптомы вазодилатации ортостатическая гипотензия повышение артериального давления флебит аритмия стенокардия.
Со стороны системы кроветворения: реже 2% - анемия лимфаденопатия тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: чаще 2% - бронхит ринит, реже 2% - пневмония диспноэ обострение бронхиальной астмы носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: чаще 2% - тошнота, реже 2% - изжога запор или диарея метеоризм гастралгия боль в животе снижение или повышение аппетита сухость во рту отрыжка дисфагия рвота стоматит эзофагит глоссит эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта гастроэнтерит гепатит желчная колика хейлит язва 12-перстной кишки панкреатит холестатическая желтуха нарушение функции печени ректальное кровотечение мелена кровоточивость десен тенезмы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: чаще 2% - артрит, реже 2% - судороги мышц ног бурсит тендосиновит миозит миопатия артралгии миалгия рабдомиолиз кривошея мышечный гипертонус контрактуры суставов.
Со стороны мочеполовой системы: чаще 2% - урогенитальные инфекции периферические отеки, реже 2% - дизурия (в т.ч. поллакиурия никтурия недержание мочи или задержка мочеиспускания императивные позывы на мочеиспускание) нефрит гематурия вагинальное кровотечение нефроуролитиаз метроррагия эпидидимит снижение либидо импотенция нарушение эякуляции.
Со стороны кожных покровов: чаще 2% - алопеция ксеродермия повышенное потоотделение экзема себорея экхимозы петехии.
Аллергические реакции: реже 2% - кожный зуд кожная сыпь контактный дерматит редко - крапивница ангионевротический отек отек лица фотосенсибилизация анафилаксия мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели: реже 2% - гипергликемия гипогликемия повышение сывороточной КФК альбуминурия.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.