Инструкция по применению
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид 1,5 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 95% 80,84 мг
Глицерол (глицерин) 50,0 мг
Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг
Ароматизатор ментоловый 0,3 мг Натрия сахаринат 0,24 мг
Натрия гидрокарбонат 0,11 мг
Полисорбат 20 0,05 мг
1 М раствор натрия гидроксида или
0,5 М раствор хлористоводородной кислоты
до pH 5,0-7,0
Вода для инъекций
до 1 мл
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии),
фарингит, ларингит, тонзиллит,
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии),
калькулезное воспаление слюнных желез,
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти),
после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата,
- детский возраст до 12 лет
Меры предосторожности
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно после еды.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения 7 дней, если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто – ≥1/10.
Часто – от ≥1/100 до <1/10.
Нечасто – от ≥1/1000 до <1/100.
Редко – от ≥1/10000 до <1/1000.
Очень редко – <1/10000.
Частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация, редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое, очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача), обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Если при применении раствора возникает ощущение жжения раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты которые могут вызывать аллергические реакции.
Пациенты занимающиеся спортом: при использовании препаратов содержащих этанол результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам установленным некоторыми спортивными федерациями могут оказаться положительными.
Водителям управляющим транспортными средствами следует иметь в виду что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 115 г этанола).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
4 года.
Не применять после окончания срока годности!
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.