Экспресс-тест Гепатит В на определение антигена вируса гепатита В (НВsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови 1 шт

Экспресс-тест иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови, предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

Гепатит B – острое системное вирусное заболевание, вирус чрезвычайно устойчив во внешней среде (к УФ-лучам, температуре, де-тергентам), передается с кровью и биологическими жидкостями парентеральным, трансплацентарным, половым и бытовым путями. Харак-теризуется поражением печени и различными внепеченочными проявлениями, протекает остро или хронически, в желтушной (35%) или безжелтушной (65%) формах. Группу повышенного риска составляют лица, практикующие внутривенную наркоманию, беспорядочные половые связи, а также медицинские работники, пациенты, нуждающиеся в гемодиализе или переливаниях крови, заключенные, члены семей HBs-положительных лиц, новорожденные от HBs-положительных матерей.

Гепатитом В болеет более 2 миллионов человек в мире, а носителей вируса около 350 мил-лионов. 1 миллион человек ежегодно погибает от этого заболевания. Острый вирусный гепатит В отмечается у 4 миллионов человек в год.

Инкубационный период – в среднем составляет 4-12 дней, но может растягиваться до 12 месяцев. Острый период (2-12 дней) протекает с интоксикационным синдромом. Хроническое течение возникает в 5% случаев. Носители HBsAg, также, как и больные хроническим гепатитом В, подвержены высокому риску развития цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Системные проявления не всегда исчезают вместе с излечением гепатита В.

Определение поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) занимает ключевое место в диагностике гепатита В, поскольку этот первый маркер острой инфекции ВГВ обнаруживается в сыворотке через 3-5 недель с момента инфицирования, до появления клинических симптомов.

Тест-кассета - 1шт

Буфер для анализа(4,0мл) - 1 шт

Одноразовая пипетка - 1шт

Скарификатор одноразовый -1 шт

Салфетки спиртовая - 1шт

Инструкция по применению - 1шт

Для одноэтапного быстрого качественного выявления наличия поверхностного антигенавируса гепатита В (HBsAg)) в образцах крови

1. Истекший срок годности теста.

2. Нарушена упаковка изделия.

3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.

4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

Потенциальный риск применения набора – класс 3 (Приказ МЗ РФ №4н от 6 июня 2012 го-да), ГОСТ 31508.

Запрещается использование набора и его компонентов после истечения срока годности или при наличии видимых дефектов.

Не использовать тест-полоску/тест-кассету из поврежденной упаковки.

Запрещается курить, принимать пищу и напитки при работе.

Каждая тест-полоска/тест-кассета используется однократно!

Допустимо использование при беременности и кормлении грудью

Все реагенты готовы к применению.

1. Для сбора образца капиллярной крови из пальца необходимо:

- вымыть руки c мылом,

- промассировать руку движениями от предплечья до кончика пальца,

- тщательно протереть подушечку безымянного пальца спиртовой салфеткой,

- проколоть скарификатором подушечку безымянного пальца чуть в стороне от центра фаланги,

- стереть первую каплю выступившей крови ватным тампоном,

- аккуратно потереть руку от кисти до пальцев для формирования капли в области прокола,

- выступившую каплю крови, не прикасаясь к коже, забрать во входящую в набор одноразовую пипетку в объеме 2 капли (40 мкл).

2. Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».

3.Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внеси-те 2 капли буфера для анализа (40 мкл) в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».

3.Запустите таймер. Спустя 10 мин визуально оцените результат.

Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.

Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.

Замораживание не допускается!

Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2оС до 30оС.

После вскрытия упаковок неиспользованные тест-полоски/тест-кассеты допускается хранить при температуре от 15 до 30 оС не более 8 часов.