Инструкция по применению
Показания
Терапия острой боли:
боль в нижней части спины и/или области поясницы
болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы
боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов
зубная боль
симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом
первичная альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.
повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе)
гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе
одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП)
хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения
период после аортокоронарного шунтирования
лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях
подозрение на острую хирургическую патологию
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения
эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе
перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП
цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью
тяжелые нарушения свертывания крови
тяжелая сердечная недостаточность
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
прогрессирующее заболевание почек
подтвержденная гипергликемия
печеночная недостаточность, активное заболевание печени
детский возраст до 12 лет
беременность и период грудного вскармливания
алкоголизм, наркотическая зависимость.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) назначают внутрь по 100 мг 2 раза в день. Принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.
Пациенты пожилого возраста
При терапии пожилых пациентов коррекции суточной дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) нимесулид противопоказан.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Курс лечения: по назначению врача.
Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого времени.
Максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом – 15 дней.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия, эозинофилия, геморрагии очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени кровотечения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности очень редко – анафилактоидные реакции.
Нарушения психики: редко – чувство страха, нервозность, ночные "кошмарные" сновидения.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушение со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения очень редко – нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко – вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко – тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – повышение артериального давления редко – лабильность артериального давления, "приливы" крови к коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота нечасто - запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности "печеночных" ферментов очень редко - гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, кожная сыпь, повышенная потливость редко - эритема, дерматит очень редко – крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гиперкалиемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – периферические отеки редко – недомогание, астения очень редко – гипотермия.
В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения
Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.