Инструкция по применению
Показания
Терапия острой боли:
- боль в нижней части спины и/или области поясницы,
- болевой синдром связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата в том числе тендиниты бурситы,
- боль при ушибах растяжениях связок и вывихах суставов,
- зубная боль,
- симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом,
- первичная альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.
Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата,
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе),
- гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе,
- одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например другими НПВП),
- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения,
- период после аортокоронарного шунтирования,
- лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях,
- подозрение на острую хирургическую патологию,
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения,
- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе,
- перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП,
- цереброваскулярные кровотечения в анамнезе другие активные кровотечения или заболевания сопровождающиеся повышенной кровоточивостью,
- тяжелые нарушения свертывания крови,
- тяжелая сердечная недостаточность,
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
- прогрессирующее заболевание почек,
- подтвержденная гиперкалиемия,
- печеночная недостаточность активное заболевание печени,
- детский возраст до 12 лет,
- беременность и период грудного вскармливания,
- алкоголизм наркотическая зависимость дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция так как препарат содержит сахарозу.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 100 мг 2 раза в день. Принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.
Пациенты пожилого возраста: при терапии пожилых пациентов коррекция суточной дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) нимесулид противопоказан.
Пациенты с печеночной недостаточностью: применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Курс лечения: по назначению врача. Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого времени. Максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом - 15 дней.
Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (>1/10) часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) очень редко (от ≥ 1/10000) частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия эозинофилия геморрагии, очень редко - тромбоцитопения панцитопения пурпура тромбоцитопеническая удлинение времени кровотечения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, очень редко - анафилактоидные реакции.
Нарушения психики: редко - чувство страха нервозность ночные "кошмарные" сновидения.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, очень редко - головная боль сонливость энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения, очень редко - нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления, редко - лабильность артериального давления "приливы" крови к коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, очень редко - обострение бронхиальной астмы бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея тошнота рвота, нечасто - запор метеоризм гастрит желудочно-кишечное кровотечение язва и/или пержелудка или двенадцатиперстной кишки, очень редко - боли в животе диспепсия стоматит дегтеобразный стул.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей путей: часто - повышение активности "печеночных" ферментов, очень редко - гепатит молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы) желтуха холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд кожная сыпь повышенная потливость, редко - эритема дерматит, очень редко - крапивница ангионевротический отек отек лица многоформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - дизурия гематурия задержка мочеиспускания, очень редко - почечная недостаточность олигурия интерстициальный нефрит гиперкалиемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки, редко - недомогание астения, очень редко - гипотермия.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.