Ирбис Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 30 шт

- Артериальная гипертензия (в монотерапии и в сочетании с другими гипотензивными средствами например тиазидными диуретиками бета-адреноблокаторами блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК) длительного действия). - Нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (в составе -комбинированной гипотензивной терапии).

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. - Одновременное применение с алискиреном и препаратами содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/173 м2 площади поверхности тела). - Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. - Беременность. - Период грудного вскармливания. - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). - При тяжелой печеночной недостаточности (функциональный класс С или более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствие опыта клинического применения).

Внутрь вне зависимости от времени приема пищи. Таблетку проглатывают целиком запивая водой. Обычно рекомендуемая для первоначального приема и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Ирбесартан в дозе 150 мг 1 раз в сутки обычно обеспечивает лучший 24-часовой контроль АД чем в дозе 75 мг. У пациентов у которых терапевтический эффект при приёме препарата Ирбис в дозе 150 мг 1 раз в сутки недостаточен доза препарата Ирбис может быть увеличена до 300 мг или возможно дополнительное применение другого гипотензивного препарата. В частности было показано что дополнительный прием диуретика такого как гидрохлоротиазид усиливал действие препарата Ирбис (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа лечение должно начинаться с дозы 150 мг 1 раз в сутки которая должна постепенно увеличиваться до 300 мг 1 раз в сутки - дозы являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии. Нарушение функции почек У пациентов с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов находящихся на гемодиализе первоначально принимаемая доза должна составлять 75 мг (возможно применение препарата Ирбис в таблетках по 75 мг). Нарушение водно-электролитного баланс До начала приема препарата Ирбис следует устранить гиповолемию и/или гипонатриемию или начинать лечение с более низкой дозы ирбесартана (возможно применение препарата ирбесартан в дозе 75 мг). Если не будет достигнуто снижение артериального давления до целевых значений то доза может быть увеличена. Нарушение функции печени Обычно не требуется коррекции режима дозирования препарата Ирбис у пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести (5-6 и 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациенты пожилого возраста Хотя рекомендуется лечение пациентов в возрасте старше 75 лет начинать с дозы 75 мг (возможно применение препарата Ирбис в таблетках по 75 мг) обычно пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется. Безопасность и эффективность применения препарата Ирбис у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Указанные ниже побочные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10), нечасто ≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10000 < 1/1000), очень редко (< 1/10000) (включая отдельные сообщения) неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия определить не представляется возможным). Побочные эффекты наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях при применении препарата Ирбис при артериальной гипертензии Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение головная боль. Нечасто: ортостатическое головокружение. Нарушения со стороны сердца Нечасто: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: "приливы" крови к коже лица отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения Нечасто: кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота/рвота. Нечасто: диарея диспепсия/изжога. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Нечасто: половая дисфункция. Общие нарушения Часто: повышенная утомляемость. Нечасто: боль в грудной клетке. Нарушения со стороны лабораторных показателей Часто (17%): достоверное увеличение активности креатинфосфокиназы плазмы крови у пациентов получавших ирбесартан, ни один такой случай не сопровождался клиническими проявлениями со стороны опорно-двигательного аппарата. Побочные эффекты наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях препарата Ирбис при нефропатии при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа Побочные эффекты были подобны таковым у пациентов с артериальной гипертензией за исключением ортостатических симптомов (головокружение ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия). У этой группы пациентов кроме побочных реакций указанных у пациентов с артериальной гипертензией чаще наблюдались ортостатические симптомы (см. ниже). Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головокружение (102%) (при приеме плацебо 6%). Часто: ортостатическое головокружение (54%) (при приеме плацебо 27%). Нарушения со стороны сосудов Часто: ортостатическая гипотензия (54%) (при приеме плацебо 32%). Процент прекращения лечения из-за ортостатических симптомов при приеме ирбесартана по сравнению с плацебо составлял для головокружения 03% против 05% для ортостатического головокружения 02% против 00% и для ортостатической гипотензии 00% против 00% соответственно. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата Часто: боли в мышцах и костях. Нарушения со стороны лабораторных показателей Гиперкалиемия при приеме препарата Ирбис пациентами с артериальной гипертензией и сахарным диабетом встречалась чаще чем при приеме плацебо. У пациентов с сахарным диабетом и повышенным АД с микроальбуминурией с нормальной функцией почек гиперкалиемия (>55% ммоль/л) при приеме 300 мг препарата Ирбис наблюдалась у 294% пациентов (очень часто) а в группе плацебо - у 22% пациентов. У пациентов сахарным диабетом и повышенным АД с хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией гиперкалиемия (>55% ммоль/л) при приеме препарата Ирбис встречалась у 463% пациентов (очень часто) а в группе плацебо - у 263% пациентов. У 17% пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетической нефропатией получавших ирбесартан наблюдалось клинически незначимое снижение гемоглобина (часто). Побочные эффекты выявленные после выхода ирбесартана на рынок Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: как и у всех антагонистов рецепторов ангиотензина-II отмечались редкие случаи аллергических реакций таких как кожная сыпь крапивница ангионевротический отек. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Неизвестная частота: звон в ушах. Нарушения со стороны желудочно кишечного тракта Неизвестная частота: дисгевзия (извращение вкуса). Перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались при применении препарата после его выхода на связь с приемом ирбесартана не всегда была установлена. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Неизвестная частота: гиперкалиемия. Нарушения со стороны нервной системы Неизвестная частота: вертиго. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Неизвестная частота: повышенные значения активности "печеночных" ферментов и концентрации билирубина в крови нарушение функции печени гепатит желтуха. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Неизвестная частота: миалгия артралгия (иногда в сочетании с повышением активности креатинфосфокиназы) мышечные судороги. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Неизвестная частота: лейкоцитокластический васкулит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Неизвестная частота: нарушение функции почек в том числе случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска (см. раздел "Особые указания"). Общие нарушения Неизвестная частота: астения.