Бимикомби Антиглау ЭКО Капли глазные 0,3 мг /мл + 5 мг / мл 3 мл

Снижение внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов или аналогов простагландина.

Рекомендуемые дозы у взрослых (включая пациентов пожилого возраста) Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром или вечером. Препарат следует применять ежедневно в одно и тоже время. В имеющихся литературных данных для препарата Бимикомби Антиглау ЭКО предполагается, что применение вечерней дозы может быть более эффективно для снижения ВГД, чем применение утренней дозы. Тем не менее, следует учитывать возможность следования выбранному режиму. Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу – 1 введение 1 раз в сутки. Если используют более 2 препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией. При нажатии на область носослезного канала или при закрытии век на 2 минуты системная абсорбция уменьшается, что может привести к уменьшению побочных эффектов и увеличению местного воздействия. Бимикомби Антиглау ЭКО представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно пользоваться флаконом. Перед закапыванием глазных капель:

При первом применении, прежде чем закапать капли в глаза, следует потренироваться закапывать по одной капле из флакона в воздух, подальше от глаз, медленно сжимая флакон.

Когда пациент уверен, что он может закапать по одной капле за один раз, следует выбрать удобное положение для закапывания капель (сидя, лежа на спине или стоя перед зеркалом). Порядок работы с флаконом-капельницей:

1. Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.

2. Нельзя использовать препарат, если упаковка или флакон повреждены.

3. При первом применении убедитесь, что не нарушена герметичность кольца контроля первого вскрытия на крышке. При отвинчивании крышки ощущается легкое сопротивление до тех пор, пока кольцо контроля первого вскрытия не сломается.

4. После отделения кольца контроля первого вскрытия, его следует выбросить, чтобы оно не попало в глаз.

5. Следует слегка наклонить голову назад и осторожно оттянуть нижнее веко вниз.

6. Препарат следует закапывать, плавно надавливая на середину флакона. Возможна задержка в несколько секунд между нажатием на флакон и вытеканием капли. Не рекомендуется сжимать флакон слишком сильно. В случае затруднений в применении препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

7. Сразу после закапывания рекомендуется слегка прикрыть веко и прижать пальцем слезный мешок у внутреннего угла глаза в течение 2 минут (носослезная окклюзия). Благодаря этому препарат лучше поглощается глазом, меньшее количество лекарства попадает через носослезный канал в нос и уменьшается возможная системная абсорбция препарата.

8. Следует избегать контакта между кончиком капельницы и глазом, веком или пальцами.

9. При необходимости закапать препарат во второй глаз, повторить шаги 5, 6 и 7.

10. После использования препарата перед завинчиванием крышки, флакон следует встряхнуть один раз в направлении вниз, не касаясь кончика капельницы, чтобы удалить остатки жидкости на кончике. Затем флакон плотно закрыть крышкой.

Если капля не попала в глаз, следует закапать препарат снова.

Применение носослезной окклюзии или закрывание век на 2 минуты после закапывания препарата уменьшает системную абсорбцию. Это способствует снижению частоты системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований препаратов, содержащих в качестве действующих веществ комбинацию биматопрост+тимолол с консервантом, ограничивались ранее отмеченными при отдельном применении активных веществ биматопроста и тимолола. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований препаратов, содержащих в качестве действующих веществ комбинацию биматопрост+тимолол без консерванта, ограничивались ранее отмеченными при применении препарата с консервантом или отдельном применении активных веществ биматопроста и тимолола. Большая часть нежелательных реакций, наблюдавшихся при проведении клинических исследований, представляла собой реакции со стороны органа зрения легкой степени тяжести и ни одна из них не являлась серьезной. По данным 12-месячного клинического исследования, при применении препарата с консервантом, наиболее частой нежелательной реакцией являлась гиперемия конъюнктивы (в большинстве случаев легкой степени и не воспалительной природы), которая наблюдалась приблизительно у 26% пациентов, а также являлась причиной прекращения лечения у 1,5% пациентов. При применении препарата без консерванта гиперемия встречалась у 21% пациентов, и у 1,4% пациентов являлась причиной прекращения лечения. Нежелательные реакции представлены ниже в соответствии с вовлеченностью органов, систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным). Следующие нежелательные реакции наблюдались в ходе клинического исследования препарата с консервантом и без консерванта: Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз. Психические нарушения Частота неизвестна: бессоница2, ночные кошмары2 Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение2 Частота неизвестна: дисгевзия2 Нарушения со стороны органа зрения Очень часто: гиперемия конъюнктивы Часто: точечный кератит, эрозия роговицы2, ощущение жжения2, раздражение конъюнктивы1, зуд в глазах, ощущения покалывания в глазах2, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз2, нарушение зрения2, зуд кожи век, снижение остроты зрения2, блефарит2, отек век, раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, рост ресниц Нечасто: ирит2, отек конъюнктивы2, болезненность век2, болезненные ощущения в глазу1, астенопия, трихиаз2, гиперпигментация радужки2, углубление складки века, ретракция века2, изменение цвета ресниц (потемнение)1 Частота неизвестна: кистоидный макулярный отек2, отек глаз, размытое зрение2, дискомфорт в глазах Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: брадикардия Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: повышение артериального давления Нарушения со стороны дыхательной системы Часто: ринит2 Нечасто: диспноэ Частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием)2, астма Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: пигментация кожи век2, гирсутизм2, гиперпигментация кожи (периокулярная) Частота неизвестна: алопеция, изменение цвета кожи (периокулярное) Общие расстройства и нарушения в месте введения Частота неизвестна: утомление 1 Нежелательные реакции препаратов биматопроста+тимолола, отмечавшиеся только для препаратов без консерванта 2 Нежелательные реакции препаратов биматопроста+тимолола, отмечавшиеся только для препаратов с консервантом Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, препарат всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, похожие на эффекты для системных бета-блокирующих агентов. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системного применения. Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата (биматопроста или тимолола) и потенциально возможные в период лечения препаратом: Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая анафилаксию1 Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия1 Нарушения психики: депрессия1, потеря памяти1, галлюцинации Нарушения со стороны нервной системы: обмороки1, острое нарушение мозгового кровообращения1, усиление признаков и симптомов миастении гравис1, парестезия1, ишемия головного мозга1 Нарушения со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы1, диплопия1, птоз1, отслойка сосудистой оболочки (после оперативного лечения глаукомы) 1, кератит1 , блефароспазм2, кровоизлияние в сетчатку2, увеит2 Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада1, остановка сердца1, нарушения ритма сердца1, сердечная недостаточность1, застойная сердечная недостаточность1, боль в грудной клетке1, сердцебиение1, отеки1 Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления1, синдром Рейно1, похолодание конечностей1 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение астмы2, обострение ХОБЛ2, кашель1 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота1,2, диарея1, диспепсия1, сухость слизистой оболочки полости рта1, боль в животе1, рвота1 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоподобные высыпания1 или обострение псориаза1, кожная сыпь1 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах1 Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: половая дисфункция1, снижение либидо1 Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения1,2 Лабораторные и инструментальные данные: изменения активности ферментов печени1,2 1 нежелательные реакции, отмеченные при терапии тимололом 2 нежелательные реакции, отмеченные при терапии биматопростом