Характеристики
Характеристики
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Валацикловир (Valaciclovir) |
Количество в упаковке |
10 шт |
Штрихкоды |
4630013790139 |
Дозировка действующего вещества |
500 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
лечение инфекций кожи и слизистых оболочек вызванных ВПГ включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis) а также лабиальный герпес (Herpes labialis)
профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек вызванных ВПГ включая генитальный герпес в том числе у взрослых с иммунодефицитом
профилактика инфекций вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ) и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов.
Взрослые
лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса.
повышенная чувствительность к валацикловиру ацикловиру и любому другому компоненту входящему в состав препарата
детский возраст до 12 лет
детский возраст до 18 лет при лечении опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса.
Способ применения и дозы
Препарат Валвир можно принимать вне зависимости от приема пищи таблетки следует запивать водой.
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек вызванных ВПГ включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis) а также лабиальный герпес (Herpes labialis)
Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В случае первичного герпеса который может протекать в более тяжелой форме лечение следует начинать как можно раньше а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение препарата Валвир в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения если его применять при первых признаках и симптомах рецидива вызванного ВПГ.
В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата Валвир в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки т.к. превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополнительной клинической пользе.
Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание зуд жжение).
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек вызванных ВПГ включая генитальный герпес в том числе. у взрослых с иммунодефицитом
Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.
Взрослые с иммунодефицитом
У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.
Профилактика инфекций вызванных ЦМВ и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов
Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки назначается как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.
Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмичеcкого опоясывающего герпеса
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Особые группы пациентов
Дети
Эффективность лечения препаратом Валвир у детей не исследовали.
Пациенты пожилого возраста
Необходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста доза препарата Валвир должна быть соответствующим образом скорректирована. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Пациенты с нарушением функции почек
Дозу препарата Валвир рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек . У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Побочные действия
Для оценки частоты использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)): очень часто (> 1/10) часто (≥ 1/100 и < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100) редко (> 1/10000 и < 1/1000) очень редко (< 1/10000) частота неизвестна (частоту развития по имеющимся данным установить невозможно).
Данные клинических исследований
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота.
Данные пострегистрационных исследований
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения тромбоцитопения. В основном лейкопения наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия.
Нарушения со стороны психики: редко - спутанность сознания галлюцинации угнетение сознания очень редко - ажитация психотические симптомы.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение очень редко - тремор атаксия дизартрия судороги энцефалопатия кома.
Перечисленные выше симптомы в основном обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом получающих высокие дозы (8 г в день) валацикловира для профилактики ЦМВ-инфекции неврологические реакции развиваются чаще чем при приеме более низких доз.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - дискомфорт в животе рвота диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - обратимые нарушения функциональных печеночных проб которые иногда расценивают как проявления гепатита.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - высыпания включая проявления фоточувствительности редко - зуд очень редко - крапивница ангионевротический отек частота неизвестна – лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек) редко - нарушение функции почек очень редко - острая почечная недостаточность почечная колика.
Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек. Сообщалось о случаях осаждения кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения.
Прочие: у больных с тяжелыми нарушениями иммунитета особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени наблюдались случаи почечной недостаточности микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с теми же основным и/или сопутствующими заболеваниями но не получающих валацикловир.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.