Инструкция по применению
Капсулы № 0 белого цвета с крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Активные компоненты - пирацетам 0,4 г, циннаризин 0,025г.
Вспомогательные вещества - лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Желатиновая капсула - желатин фармацевтический, глицерол, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, краситель бриллиантовый голубой.
Ноотропное средство
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает передачу нервных импульсов в нейронах ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер.
Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 часов более 95% выводится почками.
Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.
Показания
Нарушение мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта, энцефалопатия различного генеза), интоксикации, травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, настроения), психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром, лабиринтопатии, синдром Меньера, отставание интеллектуального развития у детей, профилактика мигрени и кинетозов.
Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период лактации, дети до 5 лет.
Меры предосторожности
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Взрослые: 1-2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 месяцев (в зависимости от тяжести заболевания), курс лечения 2-3 раза в год.
Дети с 5 лет: по 1-2 капсулы 1-2 раза в день, в течение 1-3 месяцев.
Побочные действия
Раздражительность, нарушения сна, тошнота, диспепсия, головная боль, аллергические реакции.
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффекты ноотропных, адаптогенных, гипотензивных препаратов, средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе этанола). Улучшает переносимость антипсихотических средств и трициклических антидепрессантов. Ослабляет эффект гипертензивных средств.
Препарат следует осторожно назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случае легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушениями функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Во время лечения следует избегать употребление алкоголя.
Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона.
Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.