Препарат Форсиглекс показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
Лечение только препаратом Форсиглекс (монотерапия)
Если у Вас диагностирован сахарный диабет 2 типа (СД2), для улучшения контроля уровня сахара в крови при неэффективности диеты и соблюдения режима физических нагрузок.
Препарат Форсиглекс показан в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля уровня сахара в крови в случае отсутствия достижения адекватного контроля уровня сахара в крови на фоне лечения только метформином или ситаглиптином, либо если Вы ранее получали комбинированное лечение этими двумя препаратами.
Лечение несколькими препаратами (комбинированная терапия)
Для улучшения контроля уровня сахара в крови в дополнение к диете и физическим нагрузкам:
- в комбинации с другим препаратом для лечения СД2 - производным сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + производное сульфонилмочевины), если Вы ранее получали лечение производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля уровня сахара в крови,
- в комбинации с другими препаратами для лечения СД2- тиазолидиндионами (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + тиазолидиндион (активатор PPARγ-рецепторов, активируемых распространителем клеточных структур - пероксисом)), если Вы ранее получали лечение тиазолидиндионами и метформином без достижения адекватного контроля уровня сахара в крови,
- в комбинации с другим препаратом для лечения сахарного диабета - инсулином (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + инсулин), если Вы ранее получали лечение стабильными дозами инсулина и метформина без достижения адекватного контроля уровня сахара в крови.
Не принимайте препарат Форсиглекс:
- если у Вас аллергия на ситаглиптин и/или метформин, или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша,
- если у Вас значительно снижена функция почек,
- если у Вас диагностирована тяжелая инфекция, лихорадка, или обезвоживание,
- если у Вас сахарный диабет 1 типа,
- если у Вас диагностирован неконтролируемый сахарный диабет, например, тяжелая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, внезапная потеря массы тела, стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) или кетоацидоз. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые кетоновыми телами, накапливаются в крови и могут привести к диабетической прекоме. Симптомы включают боль в животе, быстрое глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта,
- если у Вас диагностирована острая или хроническая сердечная недостаточность, Вы недавно перенесли инфаркт миокарда или в прошлом у Вас были серьезные нарушения кровообращения, такие как шок или затруднение дыхания,
- если у Вас запланированы обширные хирургические операции или Вы перенесли травмы, при которых показано проведение лечения инсулином,
- если у Вас диагностированы заболевания печени,
- если Вы злоупотребляете алкоголем,
- если Вы беременны или кормите ребенка грудью,
- если Вы соблюдаете гипокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут),
- если Ваш возраст младше 18 лет.
Не принимайте препарат Форсиглекс в течение 48 ч до и не менее 48 ч после внутрисосудистого введения йодсодержащего контрастного вещества.
Рекомендуемая доза
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Режим дозирования препарата Форсиглекс должен подбираться индивидуально Вашим лечащим врачом, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости.
Принимают внутрь.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 2 раза в сутки.
Таблетки следует принимать во время еды, целиком, не разжевывая с целью минимизации возможных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу ситаглиптина 100 мг и метформина 2000 мг.
Врач может увеличить дозу препарата, для контроля уровня глюкозы в крови. Врач может снизить дозу препарата, если у пациента наблюдается нарушение функции почек.
При применении этого препарата следует придерживаться диеты, рекомендованной лечащим врачом, а также следить за равномерным потреблением углеводов в течение дня.
Маловероятно, что изолированный прием этого препарата приведет к патологически низкому уровню глюкозы в крови (гипогликемии). К низкому уровню глюкозы в крови может привести совместное использование этого препарата с производными сульфонилмочевины или инсулином, в этом случае врач может уменьшить дозу сульфонилмочевины или инсулина.
Применение у детей и подростков
Препарат Форсиглекс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Принимают внутрь.
Продолжительность терапии
Длительность применения препарата определяет лечащий врач.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Форсиглекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Форсиглекс и обратитесь к врачу немедленно, если Вы заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
Сильная и непроходящая боль в брюшной полости (в области желудка), которая может отдавать в спину, с тошнотой и рвотой или без них (это могут быть симптомы острого воспаления поджелудочной железы - острого панкреатита). Тяжелое воспаление поджелудочной железы (летальный и не летальный геморрагический и некротизирующий панкреатит). Серьезные аллергические реакции (частота неизвестна): - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия,
- сыпь, крапивница, кожный васкулит, волдыри на коже/шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона), крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид),
- отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек). Врач может назначить противоаллергический препарат и другой препарат от диабета.
Форсиглекс может вызвать очень редкая, но очень серьезная нежелательная реакция, называемый лактоацидозом. В таких случаях пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к своему врачу или ближайшую больницу, так как лактоацидоз может повлечь за собой кому. Острая почечная недостаточность.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Форсиглекс
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), тошнота, рвота, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
сонливость, боль в верхней части живота, запор, диарея, зуд. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
интерстициальное заболевание легких, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях, боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия), нарушение функции почек. Некоторые нежелательные реакции могут наблюдаться чаще при приеме препарата в сочетании с другими противодиабетическими препаратами:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) (в сочетании с глимепиридом или инсулином), потеря аппетита. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
отечность рук или ног (в сочетании с пиоглитазоном), запор (в сочетании с глимепиридом), металлический привкус во рту, инфекция верхних дыхательных путей, воспаление носоглотки (назофарингит). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
головная боль, головокружение, сухость во рту (в сочетании с инсулином). Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
анемия, обусловленная дефицитом витамина В12 (мегалобластная анемия). Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс:+7 (495) 698-15-73
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru//people