Инструкция по применению
Анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.
Действующие вещества
Форма выпуска
Ампулы
Состав
кеторолака трометамин 30 мг
НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.T1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%. остальное количество - через кишечник.У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.
Показания
Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Меры предосторожности
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.Применение у детейПротивопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет. Применение у пожилых пациентов Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.
Способ применения и дозы
Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2 сут.Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90 мг/сут. для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов. с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения. с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек. с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения. с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме. с фуросемидом - уменьшение его мочегонного действия.При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.
Условия хранения
При комнатной температуре. Беречь от детей
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.