Ангидак септ Раствор для местного применения 0,15 % 150 мл

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Бензидамин

Раствор

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид 1,5 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95% 80,84 мг Глицерол (глицерин) 50,0 мг Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг Ароматизатор ментоловый 0,3 мг Натрия сахаринат 0,24 мг Натрия гидрокарбонат 0,11 мг Полисорбат 20 0,05 мг 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 5,0-7,0 Вода для инъекций до 1 мл

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), фарингит, ларингит, тонзиллит, кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии), калькулезное воспаление слюнных желез, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), после лечения и удаления зубов. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, - детский возраст до 12 лет

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Местно после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу. Продолжительность лечения 7 дней, если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Очень часто – ≥1/10. Часто – от ≥1/100 до <1/10. Нечасто – от ≥1/1000 до <1/100. Редко – от ≥1/10000 до <1/1000. Очень редко – <1/10000. Частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости. Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация, редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна – анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение: симптоматическое, очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача), обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Если при применении раствора возникает ощущение жжения раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике. При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит парагидроксибензоаты которые могут вызывать аллергические реакции. Пациенты занимающиеся спортом: при использовании препаратов содержащих этанол результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам установленным некоторыми спортивными федерациями могут оказаться положительными. Водителям управляющим транспортными средствами следует иметь в виду что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 115 г этанола).

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять после окончания срока годности!