Инструкция по применению
Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
Раствор для инфузий 20 %
альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 20 %,Вспомогательные вещества:
натрий каприловокислый (5,7-6,4) г/л,натрия хлорид (90-160) ммоль/л,вода для инъекций до 1 л.
Плазмозамещающее средство получаемое путем фракционирования плазмы сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови быстро повышает артериальное давление и ОЦК способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок являющийся составной частью белковой фракции крови человека с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза нарушенной центральной и периферической гемодинамики водно-электролитного равновесия обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутрь организма пигменты (билирубин) жирные кислоты ионы некоторых металлов лекарственные вещества. Кроме того альбумин связывает токсины и инактивирует их.
Показания
Шок (травматический операционный токсический), ожоги сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови, острая кровопотеря, гнойно-септические состояния, заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции), поражения почек (нефриты нефротический синдром).
Гипопротеинемия гипоальбуминемия различного генеза развивающиеся при алиментарной дистрофии снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт. ст. либо при снижении общего белка ниже 50 г/л, поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости.
При операциях с использованием искусственного кровообращения, лечебном плазмаферезе, гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови.
При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови, при отеке мозга.
Повышенная индивидуальная чувствительность гиперволемия сердечная недостаточность IIБ-III степени отек легких тяжелая анемия.
Меры предосторожности
Почечная недостаточность кровотечение тромбоз артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Раствор альбумина 10 % и 20 % - внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного, раствор альбумина 5 % - со скоростью не более 50-60 капель в минуту.
В педиатрической практике раствор альбумина 10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела. У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина 20 % и быстрого введения растворов альбумина 5 и 10 % так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
Побочные действия
Введение раствора альбумина как правило не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных ранее сенсибилизированных больных возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных относящихся к группе риска т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей лекарственных средств сывороток вакцин.
В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и не вынимая иглы из вены ввести антигистаминные кардиотонические средства глюкокортикостероиды вазопрессорные препараты (при наличии показаний).
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими препаратами
Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови.
Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным не содержащим каких-либо включений стеклянная упаковка должна быть герметична без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата предприятие-изготовитель номер серии).
Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).
Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.
При использовании лекарственных препаратов приготовленных из человеческой плазмы невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций.
С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами механизмами отсутствуют.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.