Инструкция по применению
Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.
Форма выпуска
Раствор
Состав
Активное вещество:
Альбумин человека 50 г / 100г
Вспомогательные вещества:
Натрия каприлат 1,5 г / 3,0 г
Натрия хлорид 9,0 г / 9,0 г
Вода для иъекций до 1 л / до 1 л
Плазмозамещающее средство
Показания
Шок (травматический, операционный, токсический), ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови, гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся, при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени, длительно текущих гнойных процессах, поражении желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания или проходимости.
Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса по NYHA, отек легких, тяжелая анемия.
Меры предосторожности
Почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Препарат вводится инфузионно. Перед применением концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания, и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.
Средняя доза -1-2 мл/кг ежедневно или через день до достижения эффекта.
Для 5% раствора альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 мл, максимальная доза - 500-800 мл. Рекомендуемая скорость введения - не более 60 капель/мин.
Для 10% раствора альбумина разовая доза составляет 100 мл. Рекомендуемая скорость введения - не более 40 капель/мин.
При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.
В педиатрической практике альбумин10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела.
У детей дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза составляет 0,5-1 г/кг массы тела. При гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 час до начала процедуры обменной трансфузии.
Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.
Препарат можно применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Побочные действия
Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок), озноб, гипертермия, боли в поясничной области.
Передозировка
Симптомы: головная боль, озноб, гипертермия, боль в поясничной области.
Лечение: При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, переполнение яремных вен) или при повышении артериального давления, повышенном венозном давлении и отеке легких, следует немедленно прекратить инфузию и проводить постоянный мониторинг показателей гемодинамики пациента.
По показаниям - провести симптоматическую терапию.
При слишком высокой дозе или скорости введения инфузионного раствора может развиться гиперволемия.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместим со стандартными электролитными и углеводными растворами для внутривенных инфузий.
Препарат не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот, с растворами, содержащими спирт.
Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка, должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). После вскрытия бутылки раствор сразу же использовать. Неиспользованный раствор хранению не подлежит.
Введение препарата при дегидратации, возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь или парентерально).
Необходимо постоянно контролировать состояние пациента, чтобы избежать перегрузки системы кровообращения или гипергидратации.
При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Условия хранения
При температуре от 2 до 10 °С. В недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
