Таблетки принимать внутрь, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.
Риска предназначена только для разламывания таблетки для облегчения проглатывания, а не для деления таблетки на равные дозы.
Взрослые
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза препарата составляет 80 мг или 160 мг 1 раз в сутки вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект отмечается в первые 2 недели лечения, максимальный эффект развивается через 4 недели. Тем пациентам, у которых не удается достичь адекватного терапевтического ответа, суточная доза препарата может быть увеличена до 320 мг или могут быть добавлены диуретические средства.
Препарат может также применяться с другими антигипертензивными препаратами.
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 40 мг 2 раза в сутки. Увеличение дозы до 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки должно проводиться до максимальной дозы, переносимой пациентом. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно принимаемых диуретиков. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек.
Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда
Лечение следует начинать в течение 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза валсартана составляет 20 мг 2 раза в сутки. Повышение дозы проводится методом титрования (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. Как правило, рекомендуется увеличение дозы до 80 мг 2 раза в сутки к концу второй недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы по 160 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу третьего месяца терапии препаратом. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата в период титрования.
В случае развития артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями или нарушений функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
Оценка состояния пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек.
Дети и подростки
Артериальная гипертензия
Масса тела//Максимальная рекомендованная доза
≥ 18 кг < 35 кг//80 мг
≥ 35 кг < 80 кг//160 мг
≥ 80 кг < 160 кг//320 мг
Хроническая сердечная недостаточность и перенесенный острый инфаркт миокарда
Препарат не рекомендован для лечения ХСН и перенесенного острого инфаркта миокарда у пациентов младше 18 лет.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
У пожилых пациентов коррекции дозы препарата не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы препарата не требуется. В настоящее время нет данных о применении препарата у пациентов с КК менее 10 мл/мин.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг.
Частота развития НЯ сравнима с плацебо. Отсутствуют данные о зависимости частоты развития НЯ от дозы или продолжительности лечения, а также возраста, пола или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности валсартана у пациентов с АГ в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у пациентов с АГ старше 18 лет.
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10
часто от ≥1/100 до <1/10
нечасто от ≥1/1000 до <1/100
редко от ≥1/10000 до <1/1000
очень редко от <1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Все НЯ валсартана, выявленные в клинической практике и при анализе лабораторных показателей, невозможно отнести к какой-либо частоте возникновения, поэтому они отнесены к группе "частота неизвестна".
Артериальная гипертензия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна: снижение гемоглобина, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сосудов:
частота неизвестна: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна: нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд,
частота неизвестна: буллезный дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
частота неизвестна: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна: нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: повышенная утомляемость.
Также в ходе клинических исследований у пациентов с АГ наблюдались следующие НЯ (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена): артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
У взрослых пациентов с перенесенным острым инфарктом миокарда и/или с ХСН профиль безопасности в клинических исследованиях несколько отличается от такового у пациентов с АГ. Это может быть связано с самим заболеванием.
ХСН (II-IV ФК по классификации NYHA) и повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто: гиперкалиемия,
частота неизвестна: отмечается повышение концентрации калия в сыворотке крови.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головокружение, ортостатическое (постуральное) головокружение,
нечасто: обморок, головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто: усиление симптомов ХСН.
Нарушения со стороны сосудов:
часто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия,
частота неизвестна: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: тошнота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна: нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: ангионевротический отек,
частота неизвестна: кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
редко: рабдомиолиз,
частота неизвестна: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто: нарушение функции почек,
нечасто: острая почечная недостаточность (ОПН), повышение концентрации креатинина в сыворотке крови,
частота неизвестна: повышение концентрации остаточного азота мочевины в сыворотке крови.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения, повышенная утомляемость.
Также в ходе клинических исследований у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН наблюдались следующие НЯ (причинно-следственная связь с приемом валсартана не установлена): артралгия, боль в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.