Инструкция по применению
Показания
деменция при болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени тяжести.
повышенная чувствительность к компонентам препарата,
тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью),
возраст до 18 лет (из-за недостаточного количества клинических данных).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с эпилепсией, судорогами (включая судороги в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии), инфарктом миокарда и декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Способ применения и дозы
Лечение проводится под наблюдением врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Терапию следует начинать только в случае постоянного ухода за пациентом и контроля за приемом препарата. Диагноз следует устанавливать в соответствии с действующими руководствами.
Мемантин-Рихтер принимают внутрь 1 раз/сут ежедневно, предпочтительно в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Необходимо регулярно оценивать достаточность дозы и переносимость препарата Мемантин-Рихтер, особенно в течение первых 3 месяцев после начала терапии. Далее клиническую пользу препарата и переносимость его пациентом необходимо оценивать в соответствии с действующими руководствами. Поддерживающую терапию следует продолжать до тех пор, пока наблюдается терапевтическая польза и удовлетворительная переносимость препарата. При исчезновении терапевтического эффекта или непереносимости препарата лечение отменяют.
Взрослые пациенты с деменцией
Неделя 1 (дни 1-7): рекомендуемая доза - 5 мг (1/2 таблетки) в сут в течение 7 дней.
Неделя 2 (дни 8-14): рекомендуемая доза - 10 мг (1 таблетка) в сут в течение 7 дней.
Неделя 3 (дни 15-21): рекомендуемая доза - 15 мг (1 и 1/2 таблетки) в сут в течение 7 дней.
Начиная с 4 недели: рекомендуемая доза - 20 мг (2 таблетки) в сут.
Для снижения риска нежелательных реакций титрование дозы до оптимальной - 20 мг производится путем еженедельного ее повышения на 5 мг.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг (2 таблетки) в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг (2 таблетки) в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) изменения дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек средней степени (КК 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. Если она хорошо переносится в течение как минимум 7 дней, то ее можно увеличить до 20 мг/сут согласно стандартной схеме.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК 5-29 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Данные по применению мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Не рекомендуется назначать Мемантин-Рихтер пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
На основании клинических данных рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет, как описано выше, составляет 20 мг (2 таблетки) в сут.
Дети и подростки
Мемантин-Рихтер не рекомендован детям до 18 лет (из-за недостаточного количества данных об эффективности и безопасности).
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, распределены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Определение категорий частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований мемантина и пострегистрационного наблюдения.
Инфекции и инвазии: нечасто - грибковые инфекции.
Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности.
Психические расстройства: часто - сонливость, нечасто - спутанность сознания, галлюцинации1, частота неизвестна - психотические реакции2.
Со стороны нервной системы: часто - нарушение равновесия, головокружение, головная боль, нечасто - нарушения походки, очень редко - эпилепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД, нечасто - сердечная недостаточность, венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, нечасто - рвота, частота неизвестна - панкреатит2.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - нарушение функциональных проб печени, частота неизвестна - гепатит.
Системные реакции: нечасто - утомляемость.
1Галлюцинации наблюдались преимущественно у пациентов с болезнью Альцгеймера тяжелой степени.
2В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения.
При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов, принимавших мемантин.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.