Инструкция по применению
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный), связанный со спазмом перифери-чес-ких артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления.
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глю-козо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст младше 8 лет, беременность, период груд-ного вскармливания, тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III-IV функцио-нального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпен-сированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гипер-плазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом, бронхиальная астма, спро-воцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов, нарушение атриовентрикулярной проводимости, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст, заболевания, сопровожда-ющиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения, алкогольная или наркотическая зависимость.
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу.
Взрослым и детям старше 8 лет принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Макси-мальная суточная доза составляет 3 таблетки.
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, харак-тера комплексной фармакотерапии. Длительность лечения не должна превышать 3 суток.
Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина: пациентам с тяжелым об-щим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, посколь-ку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.
Почечная или печеночная недостаточность: поскольку у пациентов с нарушением функ-ции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать много-кратного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требу-ется. Опыт длительного применения отсутствует.
Побочные действия
Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто – более 10 %, часто – более 1 % и менее 10 %, нечасто – более 0,1 % и менее 1 %, редко – более 0,01 % и менее 0,1 %, очень редко – менее 0,01 %, включая отдельные случаи, частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Для препарата Андипал
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комби-нации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов не-известна.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомо-торных реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: при длительном применении – лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.
Для Метамизола натрия
Со стороны кожных покровов: нечасто – стойкая лекарственная сыпь, редко – сыпь (например, макулезно-папулезная), очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсиче-ский эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острое нарушение функции по-чек, которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии, олиго- или анурии и острой почечной недостаточности, острому интерстициальному нефриту.
Со стороны органов кроветворения: редко – лейкопения, очень редко – агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом, тромбоцитопения, частота неизвестна – апласти-ческая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.*
*Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложне-ний. Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза, если метамизол натрия применяется более одной недели. Эта реакция носит дозонезависимый характер и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой лихорадкой, ознобом, бо-лью в горле, болью при глотании, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа, горла, генитальной и анальной области. Однако при применении антибиотиков эти явле-ния могут быть слабо выраженными. Отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов и селезенки или оно вовсе отсутствует. Скорость оседания эритроцитов существен-но увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, но не всегда сохраняются нормальные показатели гемоглобина, эритроци-тов и тромбоцитов. Тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, т.е. препарат следует отменить немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных иссле-дований, если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спа-дает, или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, осо-бенно во рту, носу или горле. При возникновении панцитопении препарат следует немед-ленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – изолированное снижение артери-ального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Снижение арте-риального давления может быть резко выраженным. При лихорадке также возможно до-зозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции ги-перчувствительности.
Аллергические реакции: редко – анафилактоидные или анафилактические реакции, ** очень редко – анальгетическая бронхиальная астма. У пациентов с анальгетической брон-хиальной астмой непереносимость, как правило, проявляется приступами бронхиальной астмы, частота неизвестна – анафилактический шок. **
**Эти реакции особенно характерны при парентеральном введении метамизола натрия, могут быть тяжелыми и угрожать жизни, в некоторых случаях приводить к летальному исходу. Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Эти реакции могут возникать в ходе введения или непосредственно сразу после проглатывания или развиваться спустя несколько часов. Однако преимущественно они возникают в течение первого часа после применения. В более легких случаях они проявляются высыпаниями на коже и слизистых оболочках (например, зудом, жжением, покраснением, волдырями и отеком), одышкой и, реже, желудочно-кишечными расстрой-ствами. В тяжелых случаях эти легкие реакции могут переходить в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (в том числе гортани), тяжелый бронхо-спазм, нарушение ритма сердца, артериальную гипотензию (в некоторых случаях ей предшествует повышение артериального давления), шок. В связи с этим, при первых при-знаках кожных реакций препарат следует отменить.
Прочие: частота неизвестна – сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которое может быть обусловлено наличием рубазоновой кислоты в низкой концентрации (мета-болита метамизола натрия).
Для Фенобарбитала
Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна – астения, головокруже-ние, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных – возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновиде-ния, синкопе.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – рвота, при длительном применении нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна – агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: частота неизвестна – кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко – эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: частота неизвестна – при длительном применении лекарственная зависимость.
Для Бендазола
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна – головокружение, го-ловная боль.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – повышенное потоотделение.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота.
Для Папаверина гидрохлорида
Со стороны центральной нервной системы: часто – сонливость.
Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивни-ца), нечасто – кожный зуд, редко – повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления, нечасто – желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: очень редко – эозинофилия.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.