Инструкция по применению
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов — это стерильный раствор, содержащий натрия гиалуронат, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометил пропанол, кислоту борную, натрия борат, калия хлорид и натрия хлорид.
Наименование (обозначение) нормативного документа (международных стандартов), в соответствии с которым произведено медицинское изделие: ISO 14534, ISO 13408-1, EN 556-2, ISO 15223-1
Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя
Положительные клинические эффекты:
При использовании согласно инструкции, средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов:
- Обеспечивает защиту глазной поверхности.
- Улучшает качество зрения.
- Повышает стабильность слезной пленки на поверхности глаза.
- Обеспечивает увлажнение контактных линз и удержание влаги на их поверхности.
- Формируют смазывающий смягчающий слой на поверхности контактных линз.
Функциональные характеристики:
На основании совокупности данных, полученных в результате клинических исследований, опубликованной клинической литературы и опыта рыночного применения (пострегистрационного надзора), выявлено, что средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов выполняет заявленные функции в виде временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение. Также оно эффективно смазывает и поддерживает увлажнение гидрогелевых и силикон-гидрогелевых мягких контактных линз, как однодневных, так и плановой замены, при дневном и пролонгированном ношении.
Форма выпуска
Раствор
Состав
Средство офтальмологическое Систейн ультра плюс - стерильный раствор, содержащий натрия гиалуронат 0,15%, полиэтиленгликоль 400 0,4%, пропиленгликоль 0,3%, гидроксипропилгуар 0,175%, сорбитол 1,4%, аминометилпропанол 0,27%, кислоту борную 0,18%, натрия борат 0,262%, динатрия ЭДТА 0,025%, натрия цитрат 0,6%,калия хлорид 0,12%, натрия хлорид 0,07% и консервант ПОЛИКВАД® (хлорид полидрония) 0,001 %, кислоту хлористоводородную и/или натрия гидроксид (для доведения pH), воду очищенную (до объема 100%).
Показания
Область применения:
Офтальмология.
Назначение медицинского изделия:
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение.
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение.
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов можно использовать для увлажнения гидрогелевых и силикон-гидрогелевых мягких контактных линз, как однодневных, так и плановой замены, при дневном и пролонгированном ношении.
Предусмотренные пользователи:
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение.
Помимо этого, средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для пользователей гидрогелевых и силикон-гидрогелевых мягких контактных линз, как однодневных, так и плановой замены, при дневном и пролонгированном ношении.
Люди с аллергическими реакциями на какие-либо ингредиенты в составе средства офтальмологического Систейн Ультра Плюс без консервантов, не должны использовать этот продукт.
Меры предосторожности
- Использовать только для закапывания в глаза.
- ВИДИМЫЕ ДЕФЕКТЫ: не используйте средство, если защитный колпачок поврежден либо отсутствует.
- Не используйте, если упаковка или флакон (стерильная упаковка) повреждены.
- Чтобы избежать загрязнения, ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы контейнера.
- В случае случайного проглатывания средства, обратитесь за медицинской помощью.
- При изменении цвета либо нарушении прозрачности раствора его использовать нельзя.
- После использования средства его нужно закрыть колпачком.
- Храните контейнер плотно закрытым, когда он не используется.
- Уровни борной кислоты и натрия бората в данном продукте являются безопасными при использовании в соответствии с инструкциями на этикетке.
- Использовать до истечения срока годности, указанного на растворе.
- После вскрытия флакона следует вылить оставшийся раствор согласно ниже приведенным рекомендациям:
1. Для объема 3 мл: утилизируйте оставшийся раствор через 30 дней.
2. Для объема 10 мл: утилизируйте оставшийся раствор через три месяца
- Хранить при температуре от 2°C до 30°C
- Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
- Возьмите флакон чуть ниже колпачка и поверните его, чтобы открыть.
- ПЕРЕД ПЕРВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ, держите флакон под углом примерно 90 градусов и выдавите одну каплю средства, чтобы слить ее. Стряхните флакон вниз, чтобы удалить остатки средства.
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов может использоваться по мере необходимости в течение дня, чтобы облегчить проявления синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение.
Также возможно использование средства до и после ношения контактных линз.
- Закапайте 1 или 2 капли в каждый глаз, по мере необходимости, и поморгайте.
- При ношении контактных линз, если в глазах возникает незначительное раздражение, дискомфорт или затуманивание зрения, закапайте 1-2 капли и поморгайте 2 или 3 раза.
- После использования, прежде чем закрыть колпачок флакона, стряхните флакон вниз, чтобы удалить остатки средства, которые могут быть на кончике (смотрите рисунок).
Закройте флакон.
Побочные действия
Нежелательные эффекты (возможные проблемы и пути их решения):
Если Вас постоянно беспокоит дискомфорт в глазах, повышенное слезотечение, зрительные нарушения или покраснение глаз, необходимо прекратить использование средства офтальмологического Систейн Ультра Плюс без консервантов и обратиться к врачу-офтальмологу, поскольку проблема может оказаться более серьезной.
Крайне важно следовать указаниям врача-офтальмолога и всем рекомендациям из инструкции по применению продукта. Если Вас постоянно беспокоит дискомфорт в глазах, повышенное слезотечение, зрительные нарушения или покраснение глаз, необходимо прекратить использование средства офтальмологического Систейн Ультра Плюс без консервантов и обратиться к врачу-офтальмологу, поскольку проблема может оказаться более серьезной.
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов не предназначено для использования в качестве очищающего или дезинфицирующего средства для контактных линз. Не оставляйте и не дезинфицируйте Ваши линзы в офтальмологическом средстве Систейн Ультра Плюс без консервантов.
Временное затуманивание зрения или другие зрительные нарушения могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае возникновения нечеткости зрения после применения средства, необходимо дождаться нормализации зрения прежде, чем начать управление автотранспортом или использовать оборудование.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°C до 30°C.
Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от -20°C до + 55°C
Медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в закрытых транспортных средствах в соответствии с требованиями каждого транспортного средства и соблюдением национальных правил при транспортировке.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.